Consultant Réglementaire Life Science – Pharma/Dispositifs

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Carte tickets restaurants

Forfait mobilités durable

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab : e-learning et proJx

Résumé du poste

MEENT recrute un(e) responsable Affaires Réglementaires pour intervenir sur des projets Life Science dans un cadre CDI et mobilité régionale. Vous préparerez et suivrez les dossiers réglementaires, interagirez avec les autorités et contribuerez à la conformité des documents tout au long du lifecycle produit.

Vous disposez d’un Bac+5 et d’une expérience en Affaires Réglementaires, avec une connaissance des référentiels EMA/ANSM/ICH et MDR/IVDR. Anglais opérationnel et mobilité requises.

Qualifications

• Diplômé d’un Bac+5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie, Sciences ou ingénierie.
• Première expérience ou expérience confirmée en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels EMA/ANSM/ICH (pharma) et MDR/IVDR (DM).
• Rédaction et gestion de dossiers réglementaires.
• Anglais opérationnel et mobilité régionale nécessaire.

Responsabilités

• Préparer, soumettre et suivre les dossiers AMM et variations.
• Gérer les interactions avec les autorités de santé.
• Revoir et mettre à jour la documentation réglementaire.
• Participer aux activités MDR/IVDR et au marquage CE.
• Veiller au respect des exigences réglementaires France/Europe et à la traçabilité documentaire.

Connaissances

Rédaction de dossiers

Gestion de dossiers réglementaires

Anglais opérationnel

Autonomie et organisation

Formation

Bac+5 en Affaires Réglementaires, Pharmacologie ou équivalent

Description du poste

MEENT recrute un(e) responsable Affaires Réglementaires pour intervenir sur des projets Life Science dans un cadre CDI et mobilité régionale. Vous préparerez et suivrez les dossiers réglementaires, interagirez avec les autorités et contribuerez à la conformité des documents tout au long du lifecycle produit.

Vous disposez d’un Bac+5 et d’une expérience en Affaires Réglementaires, avec une connaissance des référentiels EMA/ANSM/ICH et MDR/IVDR. Anglais opérationnel et mobilité requises.