Chargé Assurance Qualité Systèmes - Data Integrity

cdmo-france; France; À distance; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

CENEXI recherche un Chargé Assurance Qualité Systèmes (H/F) pour son site d’Osny, à 36 km de Paris. Vous contribuerez au contrôle des modifications et à la validation des systèmes informatisés, en assurant la traçabilité et les audits.

Vous travaillerez sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, avec participation au suivi des dossiers fournisseurs et à la mise en œuvre des bonnes pratiques de data integrity et de validation.

Responsabilités

• Réception et traitement des demandes de changement par mise en place de comité, définition de plan d’action
• Assurer tenue et mise à jour des dossiers/agréments Fournisseurs, incluant cahiers des charges et audits
• Suivi du prestataire Pest Control et revue annuelle des tendances
• Rédaction et suivi du Master Plan de Validation informatique du site et qualification des systèmes
• Application des bonnes pratiques de Data Integrity et suivi des tendances
• Participation au suivi des activités de qualification des équipements et locaux

Connaissances

Change Control

Fournisseurs

Pest Control

Data Integrity

Qualification

Formation

Description du poste

CENEXI recherche un Chargé Assurance Qualité Systèmes (H/F) pour son site d’Osny, à 36 km de Paris. Vous contribuerez au contrôle des modifications et à la validation des systèmes informatisés, en assurant la traçabilité et les audits.

Vous travaillerez sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, avec participation au suivi des dossiers fournisseurs et à la mise en œuvre des bonnes pratiques de data integrity et de validation.