Technicien Chimiste Stabilités H/F - CDD 12 mois

Panpharma Group; Luitré-Dompierre; Sur place; EUR 2 100 - 2 700; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13 mois salaire

Tickets restaurant

Mutuelle entreprise 90%

Prévoyance

Participation

Résumé du poste

Panpharma Group recherche un Technicien Chimiste Stabilités HF en CDD d’un an sur le site de Luitré Dompierre (35). Vous réaliserez des analyses physico-chimiques, gèrerez les données et contribuerez au suivi de stabilité des lots.

Vous maîtrisez les techniques telles que CLHP, IR, UV, et Karl-Fischer, et vous travaillerez au sein d’une équipe dédiée à la stabilité et au développement analytique. POSTE à temp plein sur 4 jours.

Qualifications

• Titulaire d’un BAC+2/3 en chimie analytique et expérience pratique en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des BPF et des pharmacopées (Ph. Eur., USP, BP).
• Maîtrise du pack Office et familiarité avec les logiciels Empower et Labvantage (LIMS) serait un plus.

Responsabilités

• Réaliser des analyses physico-chimiques sur des échantillons de lots en programme de stabilité.
• Renseigner les données brutes dans LIMS et assurer leur traçabilité de qualité.
• Vérifier l’exactitude/complétude des résultats et la tendance des données.
• Participer au développement et à la rédaction des SOP et CAPA.
• Participer à l’intégration et à la formation des nouveaux arrivants et à l’amélioration continue du laboratoire.

Connaissances

CLHP

IR

UV

Karl-Fischer

Comptage particulaire

Pack Office

Formation

BAC+2/3 en chimie analytique

Outils

Empower

Labvantage (LIMS)

Description du poste

Technicien chimiste stabilités HF

Vous souhaitez participer au développement d’une entreprise familiale française, acteur majeur de la santé ? Vous avez envie de rejoindre une équipe opérationnelle dynamique au sein d’une entreprise en croissance, avec d’importants investissements industriels ?

Rejoignez nous au poste de

Entreprise responsable et engagée, le Groupe Panpharma est spécialisé dans les médicaments injectables matures utilisées à l’hôpital. En rejoignant le Groupe Panpharma vous pourrez être fier de contribuer directement à sa mission : Agir ensemble, chaque jour, pour garantir aux patients un accès fiable à des médicaments essentiels. Vous participerez à fabriquer chaque jour des médicaments injectables qui permettent de soigner et de sauver des vies dans le monde entier.

A travers trois sites de production en France et en Allemagne, le Groupe Panpharma a une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments injectables.

Dans le cadre d’un remplacement congé maternité, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD d’une durée d’un an sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères).

Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les suivantes :

• Réaliser des analyses physico-chimiques sur des échantillons de lots suivis en programme de stabilité, en conformité avec les référentiels en vigueur et dans les délais définis.

• Renseigner les données brutes sur les supports papiers ou informatiques (LIMS) dans le respect des règles qualité.

• Vérifier l’exactitude/complétude des résultats des analyses et statuer sur la conformité et la tendance des résultats.

• Assurer des entrées / sorties d’échantillons de stabilité des enceintes climatiques.

• Participer aux activités de développement telles que :

  • Etudes de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export,

  • Etudes de stabilité de transport, études en solution reconstituées, vérifications ou transferts analytiques…

• En lien avec le pôle physico-chimique de routine : analyser des produits finis/matières premières, participer à la maintenance et vérification périodique d’équipements, participer à la gestion de consommables et réactifs.

• Assurer la vérification de données brutes générées par d’autres techniciens.

• Identifier et informer de l’obtention de résultats non conformes/anomalies (OOX) : participation aux investigations et rédaction d’enquêtes en lien.

• Participer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires et procédures.

• Participer à la conduite d’actions émanant de CAPA et de Change Control.

• Participer à l’intégration et à la formation de nouveaux arrivants.

• Participer à l’amélioration continue du laboratoire.

• Respecter les règles de sécurité et d’hygiène en application au laboratoire.

Votre profil

Titulaire d’un BAC +2/3 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience pratique, de préférence en milieu pharmaceutique, des techniques physico-chimiques de base et notamment : CLHP, IR, UV, Karl-Fischer, comptage particulaire.

Vous connaissez les BPF et les pharmacopées (Ph. Eur., USP et BP).

Vous maitrisez le pack Office.

La connaissance des logiciels Empower et Labvantage (LIMS) seraient un plus.

Les compétences clés attendues

• Avoir un bon niveau de compréhension des techniques analytiques pratiquées et des calculs associés,

• Faire preuve de rigueur,

• Etre force de proposition,

• Savoir travailler en équipe.

Poste basé à Luitré-Dompierre, à temps plein (32h / semaine sur 4 jours).

Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs. Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration à votre emploi élaboré par votre Manager.

Votre package de rémunération

• Rémunération sur 13 mois ;

• Titres restaurant d’une valeur de 10€ avec une prise en charge de 60% par l’entreprise ;

• Mutuelle d’entreprise : régime unique et pris en charge à 90% par l’entreprise pour toute la famille, avec un très haut niveau de couverture globale ;

• Régime de prévoyance unique ;

• Accord de participation ;

• Un comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…).