Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Delpharm; Friauville; Hybrid; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Prime de transport

6 semaines de congés payés

Intéressement et participation

Restaurant d’entreprise

Mutuelle attractive

CSE et chèques-vacances

Job summary

Delpharm, situé en Grand Est, cherche un responsable Assurance Qualité Fournisseurs. Vous coordonnerez la politique AQ fournisseurs, réaliserez les audits et suivrez les qualifications matières et prestataires, tout en gérant les réclamations et les changements réglementaires.

Une autonomie et une rigueur élevées sont requises, avec une maitrise de l’anglais. Une expérience en production pharmaceutique lyophilisée serait un atout.

Qualifications

• Masters en sciences du médicament ou diplôme équivalent
• Expérience minimum de 2 ans en Assurance Qualité idéalement en industrie pharmaceutique
• Maîtrise de l’anglais exigée

Responsibilities

• Coordonner et mettre en œuvre la politique AQ fournisseurs (méthodes/organisation/process/audit)
• Réaliser le suivi AQ fournisseurs via audits externes et approuver les analyses de risques
• Piloter les changes control et superviser les audits fournisseurs
• Gérer les réclamations fournisseurs et rédiger les cahiers des charges

Skills

Autonomie

Rigueur

Anglais courant

Education

Master en Sciences du Médicament ou Pharmacien industriel

Job description

Description du poste et Missions

Rattaché(e) au Responsable qualité, vous contribuerez à la qualité des matières premières, articles de conditionnement pharmaceutique. Vous veillez à l’application des bonnes pratiques de fabrication

Vos missions principales seront de coordonner et mettre en œuvrela politique d’assurance qualité fournisseurs (méthodes / organisation / process / audit), réaliserle suivi des systèmes AQ relatifs aux fournisseurs via des audits externes, et approuver les analyses de risques en lien avec les exigences réglementaires :

• Réaliser et mettre à jour les qualifications «fournisseurs» (matières, transporteurs, dépositaires, prestataires): qualification initiale, suivi en routine (documentation, attestations, mise à jour des bases de données etc.)
• Mise à jour des processus AQ fournisseurs au fur et à mesure des évolutions des exigences réglementaires.
• Piloter et évaluer les changes control en lien avec les fournisseurs (changement matières, moule, plan, type de contenant, responsabilité approvisionnement, chaine logistique…).
• Superviser les audits fournisseurs: Elaborer le planning d’audit fournisseurs via le process d’analyse de risques, réaliser les audits et suivre les plans d’action proposés par les fournisseurs via les bases de données.
• Asssurer la gestion des réclamations fournisseurs
• Rédiger et suivre les cahiers des charges.

L’entreprise évolue dans un contexte de transformation nécessitant agilité et capacité d’adaptation. Ce poste est essentiel pour accompagner ces changements, sécuriser les pratiques et soutenir les équipes dans leurs évolutions.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Master Sciences du Médicament et des Produits de la Santé ou d'un diplôme de pharmacien industriel ou expérience significative équivalente.

Vous avez une première expérience d'au moins 2 ans, hors alternance, dans un service Assurance Qualité idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous serez l'interlocuteur privilégié de nos fournisseurs et fournisseurs.

Autonomie et rigueur sont requises sur ce poste.

Vous devez maitriser l'anglais.

Une expérience dans la production sous forme lyophilisée serait un plus.

Informations utiles

Les avantages à rejoindre Delpharm:

En intégrant Delpharm, vous bénéficierez de nombreux avantages:

• Un parcours d’intégration complet de plusieurs jours, incluant des formations dédiées à l’environnement de l’industrie pharmaceutique.
• Une prime de transport.
• 6 semaines de congés payés ainsi que des jours de RTT.
• Un dispositif d’intéressement et de participation aux résultats de l’entreprise.
• Les avantages du CSE, notamment des chèques-vacances et diverses prestations.
• L’accès à un restaurant d’entreprise.
• Une mutuelle attractive.