Assurance qualité fournisseurs

CONSULTYS

Compiègne

On-site

EUR 45,000 - 60,000

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Benefits offered by this job

Mobilité accompagnée
Remboursement partiel des déplacements
Mutuelle à 60%
Intégration et formations régulières
Engagement RSE

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Ingénieur(e) en Assurance Qualité Fournisseur en CDI pour accompagner nos projets Life Sciences.

Vous Qualifierez, évaluerez et suivrez les fournisseurs, participerez aux audits et piloterez les CAPA et les déviations. Maîtrise des référentiels BPF/GMP et anglais technique exigés.

Nous proposons un parcours d’intégration, des formations et une collaboration en équipe au sein d’un environnement engagé RSE.

Qualifications

  • Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) en sciences/pharmacie.
  • Expérience 3–5 ans en Assurance Qualité Fournisseur en industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des référentiels BPF/GMP et audits fournisseurs souhaitable.

Responsibilities

  • Qualifier, évaluer et suivre la qualité des fournisseurs.
  • Réaliser les évaluations de risques fournisseurs et leur homologation.
  • Préparer et participer aux audits fournisseurs et assurer le suivi des CAPA et déviations.
  • Piloter les Change Control impactant les fournisseurs et rédiger les Quality Agreements.
  • Analyser les indicateurs qualité et garantir la conformité BPF/GMP.

Skills

QA Fournisseur
Audits Fournisseurs
CAPA
Change Control
GMP/BPF
Anglais Technique
Autonomie
Travail d'équipe
Gestion de projets

Education

Diplôme d'Ingénieur / Bac+5

Tools

Audits
CAPA
Déviations
Change Control
Quality Agreements

Job description

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) en Assurance Qualité Fournisseur.

  • Assurer la qualification, l’évaluation et le suivi qualité des fournisseurs,
  • Réaliser les évaluations de risques fournisseurs et participer à leur homologation,
  • Préparer, coordonner et participer aux audits fournisseurs,
  • Assurer le suivi des plans d’actions, CAPA et déviations associées aux fournisseurs,
  • Gérer les réclamations qualité fournisseurs et les investigations associées,
  • Participer à la gestion des Change Control ayant un impact fournisseur,
  • Rédiger, mettre à jour et suivre les Quality Agreements,
  • Analyser et suivre les indicateurs de performance qualité fournisseurs,
  • Garantir la conformité des fournisseurs aux exigences réglementaires et qualité en vigueur (BPF/GMP).
  • Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
  • 3 à 5 ans d’expérience réussie en Assurance Qualité Fournisseur en industrie pharmaceutique,
  • Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),
  • Une première expérience en audit fournisseur est un plus.
  • Autonome, rigoureux et convaincant,
  • Travail en équipe,
  • Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
  • Capacité à piloter des fournisseurs et à gérer des sujets transverses,
  • Maitrise de l’anglais professionnel,
  • Connaissance des outils qualité : audits, CAPA, déviations, Change Control et Quality Agreements.
  • Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
  • Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
  • Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
  • Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
  • Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

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