Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans les Life Sciences recherche un Chargé d'affaires réglementaires à Lyon. Vous serez en charge de la documentation technique pour le marquage CE et assurerez la conformité aux réglementations. Ce poste nécessite un Bac+5, une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et une bonne maîtrise de l'anglais. Rejoignez-nous pour dynamiser votre carrière dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Diplômé(e) dans un domaine pertinent.
• Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux souhaitée.

Responsabilités

• Élaboration et maintien de la documentation technique pour le marquage CE.
• Mise en conformité des documents selon le format MDR.
• Rédaction de dossiers de gestion de risques.

Connaissances

Connaissance du nouveau règlement 2017/745

Bonne maîtrise de l’anglais écrit & oral

Formation

Diplôme Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux

ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
• Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
• Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
• Veille normative et réglementaire
• Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

Profil recherché :

• Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Première expérience réussie dans le domaine des DM
• Connaissance du nouveau règlement 2017/745
• Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral