CDD temps partiel (80%) - Achiviste Suppléant F/H

North American Science Associates, Inc.; Lyon; Hybrid; EUR 22,000 - 29,000; Part time

Job summary

NAMSA recherche un(e) Assistant(e) archivage en CDD à Lyon, temps partiel 80% sur 9 mois. Vous gérerez les archives, papier et électroniques, et assurerez l’accès sécurisé et la traçabilité des mouvements.

Le poste exige autonomie, rigueur et connaissance des normes ISO 17025 et BPL, avec une maîtrise des outils informatiques et un niveau d’anglais souhaité au moins B2.

Qualifications

• Autonomie organisationnelle exigée et rigueur méthodologique.
• Expérience dans le cadre réglementaire (BPL/BPF/BP) est souhaitée ou pertinente.
• Maîtrise des outils informatiques et bonnes compétences en anglais (niveau B2 souhaité).
• Capacité à proposer des améliorations et à communiquer avec les clients et sous-traitants.

Responsibilities

• Gérer les archives: papier et électronique, conformément aux procédures et normes ISO 17025 et BPL.
• Assurer l’accès contrôlé et la sécurité des salles d’archives et la traçabilité des mouvements.
• Élaborer des indicateurs qualité et superviser l’entretien et l’espace d’archivage.
• Communiquer avec les clients et sous-traitants sur les tâches archivistiques.

Skills

Autonomie organisationnelle

Rigueur et méthodologie

Polyvalence

Maitrise des outils informatiques

Anglais avancé (B2)

Force de proposition

Education

Bac+3 avec expérience réglementaire dans l’industrie des dispositifs médicaux/BPL/BPF/BP

Job description

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976. Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Venez travailler pour une organisation riche de valeurs : Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons Offrir la meilleure expérience à nos clients Développer des talents et fournir une expertise Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées.

Description du poste :

Qui sommes-nous ? NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976. Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.

Nos valeurs :

• Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients
• Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies.
• Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons, offrir la meilleure expérience à nos clients, développer des talents et fournir une expertise, réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents, encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées.

Vos missions :

• Durant ce CDD (temps partiel 80% de 9 mois ), vos missions sont les suivantes :
• La gestion des archives, des opérations d’archives et des procédures d'archivage conformément aux procédures et réglementations établies, telles que les exigences de la norme ISO 17025 et des BPL
• L’archivage papier
• L’archivage de données électroniques
• L’archivage des éléments d’essai et de référence
• L’archivage des supports informatiques contenant des données électroniques
• L’archivage des spécimens
• S’assure que l’accès aux salles d’archives est contrôlé et sécurisé
• S’assure que l’archivage est ordonné
• S’assure de la bonne récupération des éléments archivés
• S’assure que tous les mouvements des matériels archivés (sortie temporaire ou définitive par retour au client ou par destruction) sont contrôlés et documentés.
• Elabore les indicateurs qualité en lien avec son périmètre
• Entretien des locaux d’archives : suivi des paramètres environnementaux, gestion des nuisibles et supervision du nettoyage
• Gestion de l’espace d’archivage : manutention / resserrement des unités d’archivage après campagne de destruction/retours d’archives
• Communication avec les clients ou sous-traitants

Qualifications et compétences :

• Autonomie organisationnelle
• Rigueur et méthodologie
• Polyvalence
• Maitrise des outils informatiques
• Connaissance avancée de l'anglais (niveau +B2 souhaitable)
• Force de proposition
• Bac +3, avec expérience réglementaire dans l'industrie des dispositifs médicaux, ou expérience dans l'environnement BPL, BPF, BP.

Chez NAMSA, nous sommes engagés en faveur de la diversité et de l'inclusion. Toutes les candidatures sont examinées sans distinction d'origine, de genre, de âge, de religion ou de handicap. Les personnes en situation de handicap sont encouragées à postuler.

NAMSA was founded on the principals of delivering quality customer service, conducting ourselves with integrity, respect for one another, open communication and collaboration. Whether you have a background in Laboratory Science, Clinical Research, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Engineering, or Sales & Business, NAMSA offers exciting opportunities to align with your expertise.