Technicien de laboratorie en Microbiologie F/H

North American Science Associates, Inc.; Lyon; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Accessibilité en TER

Site accessible à 5 minutes à pied

Résumé du poste

NAMSA recherche un Technicien(ne) en Microbiologie pour réaliser des tests Bioburden et dosage d’endotoxines, ainsi que des tests de stérilité en Zone à Atmosphère Contrôlé. Vous participerez à la validation de nettoyage et à la traçabilité des opérations.

Le poste s’inscrit dans des procédures conformes ISO 17025 et aux exigences du donneur d’ordre, avec un accent sur les bonnes pratiques et la sécurité du laboratoire.

Qualifications

• Réalisation de tests Bioburden et dosage d’endotoxines.
• Réalisation de tests de stérilité en Zone à Atmosphère Contrôlé.
• Validation de nettoyage et de désinfection selon le plan établi par le donneur d’ordre.
• Assurer la traçabilité de toutes les opérations réalisées.
• Respect des procédures en vigueur et bonnes pratiques.

Responsabilités

• Réaliser les tests Bioburden et dosage d’endotoxines et consigner les résultats.
• Effectuer les tests de stérilité en Zone à Atmosphère Contrôlé et enregistrer les données.
• Participer à la validation de nettoyage et de désinfection selon les plans.
• Maintenir la traçabilité et documenter les opérations.
• Respecter les SOP et les BPF applicables et reporter les anomalies.

Connaissances

Bioburden tests

Endotoxin testing

Sterility testing

Validation de nettoyage

Traçabilité

Formation

BTS/Licence en microbiologie

Outils

Autoclave

Description du poste

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976. Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Venez travailler pour une organisation riche de valeurs : Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons Offrir la meilleure expérience à nos clients Développer des talents et fournir une expertise Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées.

Description du poste :

• Peut avoir à effectuer des tests de routine, de la préparation d'article/de produit conformément aux instructions de travail.
• Peut effectuer des tests de routine et une analyse de données appropriées en conformité avec les modes opératoires normalisés de NAMSA
• Peut communiquer des mises à jour de planning à son management en fonction des besoins.
• Peut fournir une formation au poste de travail.
• Assure que les essais/la préparation des articles d'essai sont effectués dans les délais requis.
• Peut préparer et gérer les réactifs et/ou les articles de test comme exigé par les essais.
• Préparer ou participer à la préparation des spécifications d'essai en conjonction avec les exigences des normes applicables telles que la norme ISO 17025 et/ou les instructions du client.
• Tient les registres auxiliaires (journaux, feuilles de calcul).
• Gère les fournitures nécessaires et le matériel utilisé durant les tests de routine.
• Communique tous les résultats positifs ou les événements inhabituels à son encadrement.
• Peut avoir à commander et/ou stocker les fournitures sous réserve d'approbation.
• Peut être responsable de la vérification des équipements de laboratoire, peut-être de garde et répondre aux alarmes de surveillance continue. Si nécessaire, le collaborateur répondra conformément aux critères énoncés dans les modes opératoires normalisés.
• Peut effectuer des contrôles environnementaux sur l’habillement, soumettre à identifications microbiennes les microorganismes détectés lors des contrôles sur l'habillement, l'environnement et les tests de stérilité positifs, et inclure ces résultats dans les suivis mensuels des zones à environnement contrôlé.
• Peut utiliser un autoclave.

Qualifications et compétences :

Qui sommes-nous ? NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.

Qui recherchons-nous ? Un(e) Technicien(ne) en Microbiologie.

Quelles seront vos missions ?

• Réalisation de tests Bioburden et dosage d’endotoxines
• Réalisation de tests de stérilité en Zone à Atmosphère Contrôlé
• Réalisation de validation de nettoyage et de désinfection selon le plan établi par le donneur d’ordre
• Assurer la traçabilité de toutes les opérations réalisées
• Respect des procédures en vigueur et bonnes pratiques.

Cette liste n'est pas exhaustive, d'autres missions pourront vous être confiées selon les projet.

Autres informations :

• Contrat : CDI
• Localisation : Chasse-sur-Rhône Lyon : accessibilité en TER depuis Jean Macé... Station TER à Chasse-sur-Rhône accessible à 5 mins de marche du site.

NAMSA was founded on the principals of delivering quality customer service, conducting ourselves with integrity, respect for one another, open communication and collaboration. Whether you have a background in Laboratory Science, Clinical Research, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Engineering, or Sales & Business, NAMSA offers exciting opportunities to align with your expertise.