Biotech QA Operations Specialist (5*8 Shift)

Biopharma Careers; Vitry-sur-Seine; Sur place; EUR 39 000 - 51 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi, situé à Vitry-sur-Seine, recherche un QA specialist en rythme 5*8. Vous garantissez la conformité des produits biotech selon les exigences des organismes, participez à des audits, et collaborez étroitement avec la production pour maintenir les standards de qualité sur tout le cycle de vie.

Le poste implique la gestion des déviations, le suivi des indicateurs qualité et le développement de stratégies de gestion des risques afin d’améliorer continuellement les processus.

Responsabilités

• S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
• Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes
• Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
• Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier
• Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité
• Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire
• Gérer les déviations en appliquant rigoureusement la méthodologie de résolution de problèmes GPS3 : identification, analyse des causes racines, définition et suivi des actions correctives.
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation
• Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels
• Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation

Description du poste

Sanofi, situé à Vitry-sur-Seine, recherche un QA specialist en rythme 5*8. Vous garantissez la conformité des produits biotech selon les exigences des organismes, participez à des audits, et collaborez étroitement avec la production pour maintenir les standards de qualité sur tout le cycle de vie.

Le poste implique la gestion des déviations, le suivi des indicateurs qualité et le développement de stratégies de gestion des risques afin d’améliorer continuellement les processus.