Coordinateur assurance qualité opérationnelle à Sanofi en journée (H/F)

Polepharma; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Coordinateur assurance qualité opérationnelle à Lyon. Vous garantirez la conformité des opérations tout en appliquant les processus qualité. Le poste nécessite une expérience de 1 à 3 ans en assurance qualité ou production et un diplôme en pharmacie ou Ingénierie. Vous devez être rigoureux(se), organisé(e) et capable de travailler en équipe dans un environnement exigeant. Des responsabilités incluent la gestion des anomalies et l'analyse continue des données.

Qualifications

• 1 à 3 ans d'expérience en assurance qualité et/ou production dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires et des BPF.
• Travail en équipe et relationnel fort.

Responsabilités

• Appliquer les processus qualité et gérer les anomalies.
• Assurer le back-up des Responsables Qualité Opérationnelle.
• Contribuer aux démarches d'amélioration continue.

Connaissances

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication

Gestion des anomalies

Capacité d’analyse

Travail en équipe

Prise de décisions

Formation

Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou diplôme supérieur scientifique

Description du poste

Coordinateur assurance qualité opérationnelle à Sanofi en journée (H/F)

Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle, vous intervenez au plus près des activités de production afin de garantir la conformité des opérations et des lots, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication.

• Appliquer les processus qualité : gestion des anomalies, change control, relecture des dossiers de lot et approbations documentaires
• Assurer une présence terrain afin de gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d’anomalies
• Garantir la conformité des lots produits aux exigences BPF et de contrôle
• Participer à la coordination de l’équipe qualité opérationnelle, à la planification des activités et au suivi de la performance
• Contribuer aux démarches d’amélioration continue par l’analyse des données, la proposition d’actions et la participation aux projets
• Identifier, communiquer et suivre les risques qualité et compliance, et participer aux plans de remédiation
• Représenter la Qualité lors des réunions, projets, audits et inspections réglementaires
• Assurer le back‑up des Responsables Qualité Opérationnelle en leur absence

Le profil

Vous êtes diplômé(e) Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d’un diplôme supérieur scientifique, et vous justifiez d’une expérience de 1 à 3 ans en assurance qualité et/ou en production au sein de l’industrie pharmaceutique.

Vous possédez une bonne connaissance des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication. Votre présence terrain, votre capacité d’analyse et votre aptitude à prendre des décisions vous permettent d’évoluer efficacement dans un environnement industriel exigeant.

Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe et savez interagir avec des interlocuteurs pluridisciplinaires.