Biotech QA Specialist - 5×8 Shift & Process Audits

Sanofi; Vitry-sur-Seine; Sur place; EUR 39 000 - 51 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi à Vitry-sur-Seine recherche un(e) QA specialist en rythme 5*8 au sein de l’équipe AQ-Opérationnelle Biotech. Vous assurez la conformité des produits biotech selon les exigences réglementaires, les BPF et les standards du Groupe.

Vous auditez les processus, traitez les déviations avec GPS3 et travaillez en étroite collaboration avec la production pour préserver la qualité tout au long du cycle de vie des produits.

Responsabilités

• S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
• Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes
• Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
• Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit
• Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité
• Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire
• Gérer les déviations en appliquant rigoureusement la méthodologie de résolution de problèmes GPS3 : identification, analyse des causes racines, définition et suivi des actions correctives.
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation
• Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels
• Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation

Description du poste

Sanofi à Vitry-sur-Seine recherche un(e) QA specialist en rythme 5*8 au sein de l’équipe AQ-Opérationnelle Biotech. Vous assurez la conformité des produits biotech selon les exigences réglementaires, les BPF et les standards du Groupe.

Vous auditez les processus, traitez les déviations avec GPS3 et travaillez en étroite collaboration avec la production pour préserver la qualité tout au long du cycle de vie des produits.