Auditeur documentaire interne H/F

Manpower France; Saint-Germain-Nuelles; Sur place; EUR 30 000 - 42 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13ème mois

Indemnités km (domicile travail)

Résumé du poste

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DU GRAND LYON recherche pour son client un Auditeur interne documentaires (H/F) dans le secteur pharmaceutique. Mission: réaliser des audits documentaires sur des études toxicologiques pré-cliniques dans le cadre des Bonnes Pratiques de Laboratoire.

Profil: formation scientifique Bac+2/3, connaissance des BPL, première expérience en audit et maîtrise de l’anglais écrit. Rémunération selon profil et expérience; 13e mois et indemnités kilométriques.

Qualifications

• Formation scientifique bac 2 ou 3
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire
• Première expérience de ce type d’audit
• Bon niveau de compréhension de l’anglais écrit

Responsabilités

• Réaliser des audits documentaires sur des études de toxicologie pré-cliniques
• Réaliser des revues de rapports de toxicologie réglementaires
• Assurer l’intégrité des données et la traçabilité des rapports selon les BPL
• Fournir des livrables audités répondant aux exigences des BPL

Connaissances

Audit documentaire

Anglais écrit

Connaissance BPL

Formation

Bac+2/3 scientifique

Description du poste

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DU GRAND LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Auditeur interne documentaires (H/F)

Dans le cadre d'un surcroît d'activité, votre mission principale est la réalisation d'audits documentaires sur des études de toxicologie pré-cliniques dans un cadre de bonnes pratiques de laboratoire.

L'auditeur AQ réalise des audits et des revues de rapports de toxicologie réglementaires

L'entreprise réalise des études d’évaluation de la sécurité des médicaments dans le cadre réglementaire des Bonnes Pratiques de Laboratoire

Le livrable aux clients sont des données contrôlées et auditées et un rapport scientifique audité qui répondent aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire

La finalité du poste est d’assurer l’intégrité des données générées et rapportées, de réaliser les audits AQ selon les programmes et les procédures en place, de vérifier que le rapport reflète les données brutes , et qu’il contient les éléments demandés par les Bonnes Pratiques de Laboratoire

Auditeur AQ avec une formation scientifique bac 2 ou 3

Connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire,

Première expérience de ce type d’audit

Bon niveau de compréhension de l’anglais écrit

Rémunération en fonction du profil et de l'expérience.

13ème mois + indemnités km (domicile travail)