Quality Assurance Specialist – GxP, Audits & Compliance

Kcasbio; Lyon; Sur place; EUR 46 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

KCAS Bio, basé à Lyon, recherche un(e) spécialiste AQ pour garantir le respect des Bonnes Pratiques et des procédures lors des audits précliniques et cliniques. Vous travaillerez sous la direction du Directeur AQ pour assurer la conformité et l’efficacité du système qualité.

Le poste requiert Bac+4 en biologie et 2–4 ans d'expérience, avec maîtrise du GxP, BPL et des outils qualité (eQMS/LIMS/ELN). Langues: anglais et français; vous rejoindrez une équipe dynamique à Lyon.

Qualifications

• Formation Bac+4 minimum en biologie, avec 2–4 ans en labo pharma.
• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation, travail en équipe.
• Maîtrise de l'anglais et du français; bonnes compétences informatiques.

Responsabilités

• Préparer et réaliser des inspections et audits qualité.
• Veiller à la conformité BPL/GxP et ISO 9001:2015.
• Participer à la revue de documents et audits de sous-traitants.
• Suivre les déviations et les CAPA.
• Former le personnel et maintenir les bases de données qualité.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Organisation

Esprit d'équipe

Anglais

Français

Compétences informatiques

Formation

Bac+4 en biologie

Outils

eQMS

LIMS

ELN

Description du poste

KCAS Bio, basé à Lyon, recherche un(e) spécialiste AQ pour garantir le respect des Bonnes Pratiques et des procédures lors des audits précliniques et cliniques. Vous travaillerez sous la direction du Directeur AQ pour assurer la conformité et l’efficacité du système qualité.

Le poste requiert Bac+4 en biologie et 2–4 ans d'expérience, avec maîtrise du GxP, BPL et des outils qualité (eQMS/LIMS/ELN). Langues: anglais et français; vous rejoindrez une équipe dynamique à Lyon.