Attaché de Recherche Clinique — Pilotage des Essais

CHR Metz-Thionville; Metz; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Parking gratuit

Restauration sur place (repas <5€)

Prise en charge partielle des frais de

CGOS - offres sociales

Résumé du poste

CHR Metz-Thionville recherche un(e) ARC/Chargé(e) de données cliniques pour assurer le contrôle qualité des données des études et veiller à leur conformité réglementaire sur plusieurs centres investigateurs.

Vous participerez à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité, organiserez la logistique des essais et assurerez le suivi des EIGs en collaboration avec la pharmacovigilance et le chef de projet. Mobilité demandée sur l’interrégion et au national.

Qualifications

• Formation initiale dans le domaine des sciences du vivant ou médical.
• Formation de base scientifique (Bac+5) ou plus.
• Permis B et expérience en recherche clinique souhaités.
• Connaissance de la réglementation en recherche clinique.
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Anglais scientifique (compréhension écrite et orale).

Responsabilités

• Assurer le contrôle qualité des données des études à promotion interne sur l’ensemble des centres investigateurs.
• Veiller à la conformité réglementaire des documents et à l’adéquation des données saisies dans le cahier d’observation avec le dossier médical.
• Assurer que les évènements indésirables sont bien déclarés au promoteur.
• Participer à la revue des projets et à l’élaboration des documents (cahier d’observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring).
• Organiser la logistique des essais et suivre les EIGs en collaboration avec la pharmacovigilance/matériovigilance.
• Réaliser visites de mise en place et de clôture des études et assurer le suivi des centres investigateurs.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité.

Description du poste

CHR Metz-Thionville recherche un(e) ARC/Chargé(e) de données cliniques pour assurer le contrôle qualité des données des études et veiller à leur conformité réglementaire sur plusieurs centres investigateurs.

Vous participerez à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité, organiserez la logistique des essais et assurerez le suivi des EIGs en collaboration avec la pharmacovigilance et le chef de projet. Mobilité demandée sur l’interrégion et au national.