Attaché de Recherche Clinique Expérimenté – Pilotage d’études

Icl Lorraine; Nancy; Hybride; EUR 36 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

ICL Lorraine recherche un Attaché de Recherche Clinique expérimenté pour assurer la mise en place, la gestion et le suivi d’un portefeuille d’études cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des normes. Vous coordonnerez les visites du promoteur et des monitors, contribuerez à la sélection des patients et veillerez au respect des délais et des documents.

Vous travaillerez en journée avec possibilité de télétravail partiel après intégration et vous utiliserez vos compétences en

Qualifications

• Connaissance de la réglementation des essais cliniques
• Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
• Connaître les bases de la radiothérapie (un plus)
• Niveau intermédiaire d’anglais (lu, écriture)
• Rigueur et méthode
• Bonne capacité rédactionnelle
• Gestion des priorités
• Bon sens du relationnel: travail en équipe, contacts et prestataires
• Force de proposition
• Sens critique et d’analyse

Responsabilités

• Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d’un portefeuille d’études dans le respect des bonnes pratiques cliniques
• Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables
• Créer des documents types conformes au protocole
• Coordonner les visites du promoteur et les visites de monitoring
• Participer à la présélection et à la sélection des patients et collecter les informations nécessaires
• Constituer la demande d’inclusion des patients et vérifier les critères d’inclusion
• Suivre les patients et planifier les consultations et examens
• Renseigner les cahiers d’observation et transmettre les documents
• Organiser la logistique des essais (produits, échantillons, dispositifs)
• Contribuer à la détection et déclaration des EIG et gérer les coûts
• Assurer le classement et l’archivage des études
• Garantir la qualité des études et le respect des BPC
• Appliquer les procédures qualité ISO 9001V2015 au Centre de Recherche Clinique

Connaissances

Anglais (intermédiaire)

Rigueur et méthode

Bon rédactionnel

Gestion des priorités

Sens relationnel

Force de proposition

Esprit critique

Formation

BAC+3 dans le domaine scientifique, DIU FARC ou Master Recherche Clinique

Description du poste

ICL Lorraine recherche un Attaché de Recherche Clinique expérimenté pour assurer la mise en place, la gestion et le suivi d’un portefeuille d’études cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des normes. Vous coordonnerez les visites du promoteur et des monitors, contribuerez à la sélection des patients et veillerez au respect des délais et des documents.

Vous travaillerez en journée avec possibilité de télétravail partiel après intégration et vous utiliserez vos compétences en