Attaché - Attachée de recherche clinique

CHR Metz-Thionville; Metz; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Parking gratuit

Restauration sur place (repas <5€)

Prise en charge partielle des frais de

CGOS - offres sociales

Résumé du poste

CHR Metz-Thionville recherche un(e) ARC/Chargé(e) de données cliniques pour assurer le contrôle qualité des données des études et veiller à leur conformité réglementaire sur plusieurs centres investigateurs.

Vous participerez à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité, organiserez la logistique des essais et assurerez le suivi des EIGs en collaboration avec la pharmacovigilance et le chef de projet. Mobilité demandée sur l’interrégion et au national.

Qualifications

• Formation initiale dans le domaine des sciences du vivant ou médical.
• Formation de base scientifique (Bac+5) ou plus.
• Permis B et expérience en recherche clinique souhaités.
• Connaissance de la réglementation en recherche clinique.
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Anglais scientifique (compréhension écrite et orale).

Responsabilités

• Assurer le contrôle qualité des données des études à promotion interne sur l’ensemble des centres investigateurs.
• Veiller à la conformité réglementaire des documents et à l’adéquation des données saisies dans le cahier d’observation avec le dossier médical.
• Assurer que les évènements indésirables sont bien déclarés au promoteur.
• Participer à la revue des projets et à l’élaboration des documents (cahier d’observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring).
• Organiser la logistique des essais et suivre les EIGs en collaboration avec la pharmacovigilance/matériovigilance.
• Réaliser visites de mise en place et de clôture des études et assurer le suivi des centres investigateurs.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité.

Description du poste

À propos de nous

Le Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville est un établissement multi-sites, composé de : l’hôpital Mercy (Metz), l’hôpital Bel Air (Thionville), l’hôpital Femme Mère Enfant de Metz, l’hôpital Femme Mère Enfant de Thionville, l’hôpital d’Hayange, l’hôpital Félix Maréchal (Metz), l’EHPAD Saint Jean, l’EHPAD Le Parc, ainsi que de services partagés avec l’HIA Legouest.

À propos de nous

Le Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville est un établissement multi-sites, composé de : l’hôpital Mercy (Metz), l’hôpital Bel Air (Thionville), l’hôpital Femme Mère Enfant de Metz, l’hôpital Femme Mère Enfant de Thionville, l’hôpital d’Hayange, l’hôpital Félix Maréchal (Metz), l’EHPAD Saint Jean, l’EHPAD Le Parc, ainsi que de services partagés avec l’HIA Legouest.

Avec plus de 1 900 lits et près de 7 000 professionnels, le CHR Metz-Thionville est l'établissement de santé le plus important du territoire Nord lorrain couvrant un bassin de population de 880 000 personnes et un champ d’activités complet, grâce notamment à des plateaux techniques modernes et des équipements de pointe. Le CHR est aussi le 1er employeur de Moselle.

Pour en savoir plus : Chiffres-cles-2024.pdf

• d'une politique de recrutement et de rémunération attractive


• de la possibilité d'effectuer une carrière complète au CHR


• d'une offre de formation riche et personnalisée


• d'un accompagnement à la promotion professionnelle


• d'une politique QVT (Qualité de Vie au Travail) active et attractive. Exemple: une salle de sport accessible 24/7 sur le site de l'hôpital Bel-Air de Thionville


• de la possibilité d'adhésion au CGOS (Comité de Gestion des Oeuvres Sociales) proposant un vaste panel d'offres réservées : CESU, chèques-vacances, abonnement sport, tarifs préférentiels locations, aide aux prêts ...


• de la prise en charge partielle des frais de transport domicile-travail


• d'un service de restauration type self sur les sites de Mercy et Bel-Air (repas complet à moins de 5 €)


• d'un parking gratuit

Mission

• Assure le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne pour l’ensemble des centres investigateurs. - Assure la conformité réglementaire des documents sur les différents sites, contrôle l’adéquation des données cliniques saisies dans le cahier d’observation avec le dossier médical du patient et assure que les évènements indésirables sont bien déclarés au promoteur.


• Selon les besoins, l’ARC :


• participe à la revue des projets,


• participe à l’élaboration et la rédaction des documents tels que cahier d’observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring.


• participe à l’organisation logistique des essais, - gère le suivi des EIGs en interne en collaboration avec la pharmacovigilance/matériovigilance (demande d’informations complémentaires auprès des centre investigateurs, saisie de ces EIGs dans une base)


• Réalise également les visites de mise en place et de clôture de ces études, ainsi qu’un suivi continu des centres investigateurs, en collaboration avec le chef de projet pour la promotion interne.


• Participe à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relative à ces missions

Profil

• Formation initiale dans le domaine des sciences du vivant ou dans le domaine médical


• Formation de base scientifique (bac + 5) ou plus


• Permis B - Formation et/ou expérience en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)


• Connaissance de la réglementation en vigueur en matière de recherche clinique


• Maîtrise des outils informatiques : Word, Excel, Power Point, Internet, messagerie électronique


• Anglais scientifique : compréhension écrite et orale


• Rigueur


• Capacité d’organisation,


• Qualité rédactionnelle


• Disponibilité et flexibilité


• Grandes capacités relationnelles/aisance relationnelle


• Mobilité Hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux, en particulier sur les centres investigateurs associés à des projets à promotion CHR METZ-THIONVILLE


• Rigueur et organisation

Référence de l'offre : nyv0gme4nf