Attaché de Recherche Clinique H / F

Astek; Malakoff; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recherche clinique recherche un Attaché de recherche clinique pour effectuer le suivi des essais cliniques. Le candidat idéal doit avoir une formation scientifique et au moins 2 ans d'expérience. Des compétences en oncologie et dans la gestion des essais sont un plus. La mission implique des visites de monitoring dans les centres investigateurs et une collaboration étroite avec l'équipe de projet.

Qualifications

• Formation scientifique, de préférence avec une spécialisation pour Attaché de recherche clinique.
• Minimum de 2 ans d'expérience en monitoring d'études cliniques.
• Connaissance en oncologie appréciée.

Responsabilités

• Effectuer des visites de monitoring sur site ou à distance.
• Rédiger des comptes rendus des visites de monitoring.
• Préparer et gérer les dossiers des centres investigateurs.

Connaissances

Préparer des documents d'étude

Monitoring des essais cliniques

Gestion des déviations

Pharmacovigilance

Formation

Formation scientifique en recherche clinique

Description du poste

Overview

Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Attaché de recherche clinique. Votre mission (si vous l\'acceptez !) : Préparation et suivi des essais cliniques.

Responsibilities

• Visites de monitoring : effectuer des visites de pré-sélection, mise en place de l\'étude, initiation, monitoring et fermeture sur site dans les centres investigateurs ou à distance, en respectant le plan de monitoring de l\'étude.
• Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné.
• Visite pharmacie.
• Préparation des documents d\'étude : collaborer avec les chefs de projets et les autres ARCs pour préparer les documents nécessaires aux études cliniques.
• Préparation des dossiers centres (TMF) : assurer la préparation et la gestion des dossiers des centres investigateurs et mise à jour de ces derniers.
• Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l\'étude.
• Gestion des déviations.
• Suivi des effets indésirables.
• Transmission correcte des informations de pharmacovigilance au promoteur.
• Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.

Qualifications

• De formation scientifique, avec une formation en tant qu Attaché de recherche clinique.
• Expérience : au moins 2 ans d\'expérience minimum sur un poste similaire.
• Une première expérience en oncologie est appréciée.
• Connaissance des critères RECIST / CTCAE.