Assureur de la qualité opérationnelle – Pharmacien(ne)

Cenexi; Fontenay-sous-Bois; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise sur place

Plan d’épargne entreprise

Parking et bornes de recharge véhicule

Job summary

Cenexi recherche un pharmacien diplômé pour son site de Fontenay-sous-Bois, à proximité de Paris. Vous piloterez la revue des dossiers de production et des réclamations qualité, avec capabilité à mener les CAPA et les actions correctives dans un cadre cadre jour.

Ce poste implique des audits internes et externes, et une collaboration transversale avec les équipes qualité et production. Anglais courant et expérience de 4+ ans exigés.

Qualifications

• Pharmacien diplômé inscriptible à l’Ordre requis.
• Anglais courant (TOEIC ≥ 800) exigé.
• Excellentes capacités rédactionnelles et communicationnelles.
• Expérience minimale de 4 ans dans l’industrie pharmaceutique ou équivalent.

Responsibilities

• Revue de dossiers de lot de production et des dossiers analytiques pour libération pharmaceutique.
• Enregistrement, gestion et traitement des réclamations qualité et réponse au client.
• Rédaction et mise à jour des CAPA, déviations, NC et actions de change control.
• Mise en place et suivi d’indicateurs de performance qualité.
• Réalisation d’audits internes et préparation des audits clients et inspections.

Skills

Anglais courant

Capacité rédactionnelle

Communication transverse

Proactivité/Réactivité

Education

Pharmacien diplômé inscriptible à l’Ordre

Job description

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.

• Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
• Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
• Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
• Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
• Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,
• Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),
• Réalisation d’audits internes,
• Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.
• Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre).
• Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.
• Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
• Capacité rédactionnelle.
• Savoir communiquer de façon transverse.
• Etre proactif et réactif.
• Poste basé en zone de production
• Poste cadre forfait jour
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.