Responsable assurance qualité opérationnelle - PRI

Cenexi; Fontenay-sous-Bois; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise sur place

Plan Epargne Entreprise

RTT 15 jours par an

Parking

Bornes recharges véhicule électrique

RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)

Avantages CE

Job summary

Le site Cenexi de Fontenay-sous-Bois recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire pour assurer la qualité et la conformité des opérations. Vous superviserez la libération des lots et coordonnerez les revues documentaires, dans une équipe de 18 personnes dont 6 pharmaciens, afin de maintenir l’excellence opérationnelle.

Profil: Pharmacien diplômé, inscription à l’Ordre, avec au moins 10 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique et un niveau d’anglais professionnel.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien et inscription à l’Ordre exigés.
• Expérience significative en assurance qualité pharmaceutique.
• Anglais professionnel courant indispensable.

Responsibilities

• Assurer la conformité pharmaceutique du site et la qualité des opérations.
• Superviser et participer à la libération des lots et à la revue documentaire selon les plannings.
• Manager une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens, dans une culture d’excellence.
• Piloter les déviations, réclamations, actions correctives et changement.
• Approuver documents qualité clés (procédures, rapports, certificats, etc.).
• Participer à l’astreinte pharmaceutique et à la permanence pour les produits stupéfiants.
• Collaborer avec clients et autorités pour représenter le site avec rigueur.
• Garantir le respect des BPF et des normes qualité lors des opérations.

Skills

Anglais courant

Communication

Gestion de projet

Conduite de réunion

Résolution de problèmes

Qualité GMP

Education

Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre des Pharmaciens

Job description

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables

• Assurer la conformité pharmaceutique du site en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, garant de la qualité, de la sécurité et de la conformité réglementaire des opérations
• Superviser et participer à la libération des lots (formes galéniques liquides et solides) et coordonner la revue documentaire dans le respect des plannings.
• Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens, dans une culture d’excellence, d’engagement et d’amélioration continue
• Piloter et traiter les déviations, réclamations, actions correctives et change control, et participer aux investigations qualité (OOS, etc.)
• Approuver les documents qualité clés : procédures, protocoles, rapports, PQR, certificats d’analyse, rapport de capabilité, habilitations, etc.
• Participer à l’astreinte pharmaceutique et à la permanence pour les produits stupéfiants
• Collaborer activement avec les clients et les autorités pour représenter le site avec rigueur et professionnalisme
• Garantir le respect des BPF et des standards Qualité au sein des opérations de production
• Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
• Expérience impérative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique d’au moins 10 ans minimum
• Anglais professionnel courant
• Connaissance impérative des produits injectables et notions significatives en galénique sur les formes sèches seraient en plus
• Connaissance du métier de CDMO
• Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité
• Compétences avérées en résolution de problèmes et bonne connaissance de la gestion de projet
• Aptitudes naturelles à la communication et en particulier à la conduite de réunion
• Poste cadre forfait jour basé en zone de production
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.