ARC Promoteur Senior H/F

Taleez; Metz; Hybride; EUR 40 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel (jusqu'à 2 jours/​

Résumé du poste

TempoPHARMA recrute pour le compte d’un client basé dans le Grand Est un ARC Promoteur Senior H/F, basé à Metz. Démarrage: octobre 2026, postehybride avec jusqu’à 2 jours de télétravail/semaine et statut d’ingénieur.

Vous assurez le contrôle qualité des données des études, vérifiez la conformité réglementaire et suivez les EIG en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance. Expérience ≥5 ans requise et Bac+5.

Qualifications

• Connaissance de la réglementation applicable à la recherche clinique.
• Expérience confirmée dans le monitoring et le suivi des centres investigateurs.
• Bonne maîtrise de la documentation réglementaire et des cahiers d’observation.
• Maîtrise des outils bureautiques et de la traçabilité des données.
• Anglais scientifique pour échange sur documents et sujets.
• Excellentes qualités organisationnelles et rédactionnelles.

Responsabilités

• Assurer le contrôle qualité des données des études sur l’ensemble des centres investigateurs.
• Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les sites.
• Contrôler l’adéquation des données saisies dans les cahiers avec le dossier médical du patient.
• Suivre les EIG et les relayer au promoteur et à la pharmacovigilance.
• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études.
• Accompagner les équipes dans les procédures et le respect du protocole.

Connaissances

Réglementation RC

Suivi des centres

Qualité des données

Documentation réglementaire

Bureautique

Anglais scientifique

Organisation et planification

Rédaction

Formation

BAC+5 minimum

Outils

MS Office

Description du poste

TempoPHARMA recrute dans le cadre d’une pré embauche, pour le compte de son client basé dans le Grand Est, un(e) ARC Promoteur Senior H/F.

Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, vous aurez notamment pour missions de :

• Assurer le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne sur l’ensemble des centres investigateurs ;

• Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les différents sites ;

• Contrôler l’adéquation des données cliniques saisies dans les cahiers d’observation avec les données présentes dans le dossier médical du patient ;

• Vérifier la déclaration et le suivi des événements indésirables graves (EIG) auprès du promoteur ;

• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études ;

• Assurer le suivi régulier des centres investigateurs et accompagner les équipes dans le respect des procédures et exigences du protocole ;

• Participer à la revue des projets et à leur préparation opérationnelle ;

• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents d’étude : cahier d’observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring ;

• Participer à l’organisation logistique des essais cliniques ;

• Assurer le suivi des EIG en interne, en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance et de matériovigilance ;

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relatifs aux activités de recherche clinique ;

• Travailler en étroite collaboration avec le Chef de Projet Promotion Interne et les différents interlocuteurs des centres investigateurs.

Votre profil

De formation supérieure scientifique ou médicale (Bac+5 minimum), vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en tant qu’ARC promoteur.

Vous êtes notamment reconnu(e) pour :

• Une bonne connaissance de la réglementation applicable à la recherche clinique ;

• Une expérience confirmée dans le monitoring et le suivi des centres investigateurs ;

• Une bonne compréhension des enjeux liés à la qualité des données et à la documentation réglementaire ;

• Une maîtrise des outils bureautiques ;

• Un anglais scientifique vous permettant de comprendre et d’échanger sur des documents et sujets scientifiques ;

• De solides capacités d’organisation et de planification ;

• De bonnes qualités rédactionnelles.

Informations complémentaires

• Démarrage : octobre 2026

• Poste basé à Metz

• Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine, selon l’activité et le nombre de déplacements

• Statut Ingénieur