ARC Promoteur Senior H/F

TempoPHARMA; Metz; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail 2 jours/semaine

Basé à Metz

Statut Ingénieur

Résumé du poste

TempoPHARMA recrute pour son client basé dans le Grand Est un ARC Promoteur Senior H/F en pré-embauche. Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, vous assurerez le contrôle qualité des données et la conformité réglementaire des documents sur les sites investigateurs, tout en supervisant le suivi des EIG et la rédaction des documents d’étude.

Vous justifierez d’un Bac+5 minimum et d’au moins 5 ans d’expérience en ARC promoteur, avec une forte compétence en organisation et

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou médicale; Bac+5 minimum.
• Expérience d’au moins 5 ans en ARC promoteur.
• Connaissance des réglementations en recherche clinique.
• Maîtrise des outils bureautiques.
• Anglais scientifique nécessaire.
• Bonnes qualités rédactionnelles.

Responsabilités

• Contrôler la qualité des données des études à promotion interne.
• Vérifier la conformité réglementaire des documents des sites investigateurs.
• Contrôler l’adéquation des données cliniques saisies avec le dossier patient.
• Suivre les déclarations et le suivi des EIG.
• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études.
• Accompagner les équipes dans le respect des procédures et du protocole.
• Participer à la revue de projets et à leur préparation opérationnelle.
• Rédiger et mettre à jour les documents d’étude et le plan de monitoring.
• Organiser la logistique des essais cliniques.
• Suivre les EIG en interne en collaboration avec pharmacovigilance et matériovigilance.
• Collaborer avec le Chef de Projet Promotion Interne.

Connaissances

Rigueur réglementaire

Monitoring clinico-récherche

Gestion des centres investigateurs

Organisation et planification

Anglais scientifique

Rédaction documentaire

Formation

Bac+5 minimum

Outils

Outils bureautiques

Description du poste

TempoPHARMA recrute dans le cadre d’une pré embauche, pour le compte de son client basé dans le Grand Est, un(e) ARC Promoteur Senior H/F.

Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, vous aurez notamment pour missions de :

• Assurer le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne sur l’ensemble des centres investigateurs ;

• Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les différents sites ;

• Contrôler l’adéquation des données cliniques saisies dans les cahiers d’observation avec les données présentes dans le dossier médical du patient ;

• Vérifier la déclaration et le suivi des événements indésirables graves (EIG) auprès du promoteur ;

• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études ;

• Assurer le suivi régulier des centres investigateurs et accompagner les équipes dans le respect des procédures et exigences du protocole ;

• Participer à la revue des projets et à leur préparation opérationnelle ;

• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents d’étude : cahier d’observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring ;

• Participer à l’organisation logistique des essais cliniques ;

• Assurer le suivi des EIG en interne, en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance et de matériovigilance ;

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relatifs aux activités de recherche clinique ;

• Travailler en étroite collaboration avec le Chef de Projet Promotion Interne et les différents interlocuteurs des centres investigateurs.

Votre profil

De formation supérieure scientifique ou médicale (Bac+5 minimum), vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en tant qu’ARC promoteur.

Vous êtes notamment reconnu(e) pour :

• Une bonne connaissance de la réglementation applicable à la recherche clinique ;

• Une expérience confirmée dans le monitoring et le suivi des centres investigateurs ;

• Une bonne compréhension des enjeux liés à la qualité des données et à la documentation réglementaire ;

• Une maîtrise des outils bureautiques ;

• Un anglais scientifique vous permettant de comprendre et d’échanger sur des documents et sujets scientifiques ;

• De solides capacités d’organisation et de planification ;

• De bonnes qualités rédactionnelles.

Informations complémentaires

• Démarrage : octobre 2026

• Poste basé à Metz

• Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine, selon l’activité et le nombre de déplacements

• Statut Ingénieur