ARC Promoteur Senior H/F (H/F)

Bassin de Pompey; Metz; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

TempoPHARMA recherche, pour le compte d'un établissement hospitalier de référence dans le Grand Est, un ARC Promoteur Senior H/F en pré-embauche. Démarrage prévu en octobre 2026 et poste basé à Metz, avec jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine.

Vous serez chargé du monitoring, du suivi des centres investigateurs et de la revue des projets, tout en veillant à la qualité des données et au respect des procédures.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou médicale (Bac+5 minimum).
• Expérience d'au moins 5 ans en ARC promoteur.
• Connaissance de la réglementation recherche clinique.
• Expérience en monitoring et suivi des centres investigateurs.
• Maîtrise des outils bureautiques.
• Anglais scientifique.
• Bonnes capacités d’organisation et de planification.
• Bonnes qualités rédactionnelles.

Responsabilités

• Contrôler la qualité des données des études à promotion interne sur l'ensemble des centres investigateurs.
• Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les sites.
• Contrôler l'adéquation des données cliniques saisies dans le dossier médical.
• Vérifier le suivi des EIG et leur signalement.
• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études.
• Assurer le suivi des centres investigateurs et accompagner les équipes.
• Participer à la revue des projets et à leur préparation opérationnelle.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents d'étude et qualité.

Connaissances

Réglementation recherche clinique

Monitoring & suivi centres investig.

Qualité des données

Bureautique

Anglais scientifique

Organisation & planification

Rédactionnelles

Formation

Bac+5 minimum en formation scientifique ou médicale

Description du poste

TempoPHARMA recrute pour le compte de son client, un établissement hospitalier de référence dans le Grand Est, un(e) ARC Promoteur Senior H/F dans le cadre d'une pré embauche.

Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, vous aurez notamment pour missions de :

• Assurer le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne sur l'ensemble des centres investigateurs ;
• Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les différents sites ;
• Contrôler l'adéquation des données cliniques saisies dans les cahiers d'observation avec les données présentes dans le dossier médical du patient ;
• Vérifier la déclaration et le suivi des événements indésirables graves (EIG) auprès du promoteur ;
• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études ;
• Assurer le suivi régulier des centres investigateurs et accompagner les équipes dans le respect des procédures et exigences du protocole ;
• Participer à la revue des projets et à leur préparation opérationnelle ;
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents d'étude : cahier d'observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring ;
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relatifs aux activités de recherche clinique ;
• Travailler en étroite collaboration avec le Chef de Projet Promotion Interne et les différents interlocuteurs des centres investigateurs.

Votre profil

De formation supérieure scientifique ou médicale (Bac+5 minimum), vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en tant qu'ARC promoteur.

Vous êtes notamment reconnu(e) pour :

• Une bonne connaissance de la réglementation applicable à la recherche clinique ;
• Une expérience confirmée dans le monitoring et le suivi des centres investigateurs ;
• Une bonne compréhension des enjeux liés à la qualité des données et à la documentation réglementaire ;
• Une maîtrise des outils bureautiques ;
• Un anglais scientifique vous permettant de comprendre et d'échanger sur des documents et sujets scientifiques ;
• De solides capacités d'organisation et de planification ;
• De bonnes qualités rédactionnelles.

Informations complémentaires

• Démarrage : octobre 2026
• Poste basé à Metz
• Jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine, selon l'activité et le nombre de déplacements
• Statut Ingénieur