Arc Attaché •e de Recherche Clinique H / F

IVIDATA Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en sciences de la vie recherche un ARC en CDI pour participer à l'évolution du secteur. Vos responsabilités incluent la sélection des centres investigateurs, le suivi des études cliniques et la rédaction de rapports en anglais. Le candidat idéal aura un Bac +5 scientifique et 3 ans d'expérience en monitoring d'essais cliniques. Ce poste est basé en Île-de-France ou Auvergne Rhône Alpes.

Qualifications

• Expérience de 3 ans minimum en tant qu'ARC.
• Bonne connaissance du processus de monitoring d'essais cliniques.

Responsabilités

• Effectuer la sélection des centres investigateurs.
• Assurer le suivi et la qualité des études internationales.
• Contribuer aux audits et inspections.

Connaissances

Suivi des études cliniques

Interprétation des données

Visites de monitoring

Formation

Bac +5 scientifique, spécialisation en recherche clinique

Description du poste

Vos responsabilités Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Opérations Cliniques et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant qu'ARC en CDI. - Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques - Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales - Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques - Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs - Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant - Être en contact avec les médecins investigateurs - Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections - Rédiger en anglais les rapports de visites - Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA Localisation Île-de-France ou Auvergne Rhône Alpes

Vos expertises - Formation Bac +5 scientifique, spécialisation en recherche clinique - Expérience : 3 ans minimum sur poste ARC - Bonne connaissance des étapes du monitoring d'un essai clinique (sélection, initiation, inclusion, follow up, clôture)