Analytical Qualification & Validation Specialist

Sanofi; France; Sur place; EUR 25 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi México busca un Especialista de Validación y Calificación para el equipo de Quality Control - M&S Vacunas México, asegurando la trazabilidad y cumplimiento regulatorio de calificaciones y validaciones de equipos analíticos.

El candidato liderará protocolos, informes y verificaciones, manteniendo la integridad de datos y cumplimiento de GMP/NOM, con enfoque Lean y mejora continua para la excelencia operativa en laboratorio.

Qualifications

• Experiencia en calificación IQ/OQ/PQ y validación de métodos analíticos.
• Conocimiento de farmacopeas y normas NOM/NIB y GMP.
• Capacidad para elaborar protocolos y reportes de calificación/validación.

Responsabilités

• Cumplir con GMP/GLP y realizar calificaciones y validaciones de equipos analíticos.
• Elaborar protocolos y reportes de calificación/validación alineados con normas internacionales y Sanofi.
• Realizar pruebas para calificar y validar equipos y verificar mantenimiento.
• Revisar calibración e inventario de estándares y reactivos.
• Actualizar procedimientos operativos y gestionar documentación técnica.

Connaissances

Calificación y Validación de equipos

Laboratorio analítico

Mejora Continua Lean

HSE/GxP y NOM/FDA

Formation

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)

Químico Bacteriólogo Parasitólogo (QBP)

Ingeniería Bioquímica (IB)

Ingeniería Química (IQ)

Description du poste

Sanofi México busca un Especialista de Validación y Calificación para el equipo de Quality Control - M&S Vacunas México, asegurando la trazabilidad y cumplimiento regulatorio de calificaciones y validaciones de equipos analíticos.

El candidato liderará protocolos, informes y verificaciones, manteniendo la integridad de datos y cumplimiento de GMP/NOM, con enfoque Lean y mejora continua para la excelencia operativa en laboratorio.