Quality Control Specialist - Documentation & Compliance

Sanofi; France; Sur place; EUR 14 000 - 23 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi, a través de su equipo de Quality Control - M&S Vacunas México, busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para garantizar que los insumos y materiales cumplan con BPF y normas. Serás clave en muestreo, inspección y revisión documental de lotes, apoyando la trazabilidad y la integridad de datos en la planta de Ocoyoacac.

Trabajarás en un entorno regulado, interactuando con proveedores y áreas de calidad para investigar desviaciones y CAPAs, participar en auditorías y aportar

Qualifications

• Licenciatura en Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín. Se requiere Título y Cédula Profesional.
• Experiencia en gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y CAPAs.
• Conocimiento de BPF, Aseguramiento de Calidad y Regulación Sanitaria.

Responsabilités

• Asegurar el cumplimiento de BPF, directivas y requisitos corporativos en revisión de documentación de lotes e insumos.
• Muestreo, inspección y revisión documental de insumos para fabricación del granel monovalente.
• Ejecutar procesos SAP relacionados con insumos para la fabricación y asegurar cumplimiento normativo.
• Investigar reclamos a proveedores, escalar eventos críticos y definir acciones correctivas.
• Participar como experta de Calidad en desviaciones e investigaciones de laboratorio.
• Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos y mejorar la cultura de calidad.
• Participación en auditorías internas, externas y regulatorias y manejo de métricas.

Connaissances

Calidad

Cumplimiento normativo

Gestión de riesgos

Análisis de causas

Liderazgo

Colaboración

Comunicación

Formation

Licenciatura en Química

Título y Cédula Profesional

Outils

SAP

Description du poste

Sanofi, a través de su equipo de Quality Control - M&S Vacunas México, busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para garantizar que los insumos y materiales cumplan con BPF y normas. Serás clave en muestreo, inspección y revisión documental de lotes, apoyando la trazabilidad y la integridad de datos en la planta de Ocoyoacac.

Trabajarás en un entorno regulado, interactuando con proveedores y áreas de calidad para investigar desviaciones y CAPAs, participar en auditorías y aportar