Analyste Contrôle Qualité Microbiologie – GMP

Polepharma

Marcy-l'Étoile

Sur place

EUR 32 000 - 46 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Sanofi à Marcy-l'Étoile recherche un Analyste contrôle qualité pour réaliser les analyses microbiologiques et les approuver selon les exigences GMP/HSE. Le poste implique la traçabilité complète des données et la revue des résultats générés par d'autres analystes.

Vous participez aux déviations et investigations qualité, et soutenez les actions correctives et préventives, tout en contribuant à l’amélioration continue dans le cadre de la PCU Bactériologie.

Qualifications

Bac+2 dans le domaine scientifique, idéalement microbiologie, avec une première expérience en laboratoire de contrôle quality ou environnement pharmaceutique.
Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires associées.
Connaissances solides en microbiologie et compétences informatiques de laboratoire (i-Shift, LWLIMS, Veeva).

Responsabilités

Réaliser, revoir et approuver les analyses microbiologiques conformément aux exigences qualité et sécurité.
Réaliser les tests de contrôle qualité et assurer la traçabilité des données brutes, calculs et résultats.
Participer à la gestion des événements qualité (déviations, résultats hors spécifications) et aux investigations associées et actions correctives.
Contribuer aux démarches d’amélioration continue et veiller au maintien des laboratoires et équipements.