Produccion jobs in United States
Deputy Technical Director - Sector Farmacéutico
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Deputy Technical Director - Sector Farmacéutico
Job summary
Una empresa del sector farmacéutico busca un/a Deputy Technical Director para liderar la liberación de productos y asegurar el cumplimiento de normas regulatorias. Se requiere tener un título en Farmacia y más de 4 años de experiencia en regulación y calidad. Esta posición ofrece un entorno dinámico, formación continua, y un paquete retributivo competitivo. Además, se adoptará un modelo de trabajo híbrido con teletrabajo los viernes.
Benefits
Qualifications
- Más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios o sistemas de gestión de calidad.
- Experiencia y formación en GXPs.
- Conocimiento sólido de normativas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR.
Responsibilities
- Liberación al mercado de productos cumpliendo requisitos regulatorios y de calidad.
- Participación en auditorías externas e internas.
- Supervisión de operaciones en guías de producción.
- Gestión de formación del personal a cargo.
Skills
Education
Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona).
- Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
- Participación activa en auditorías externas e internas de calidad.
- Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada.
- Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
- Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración
- Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos.
- Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio.
- Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios.
- Liderar y coordinar un equipo compuesto por el/la QA Manager y un perfil junior.
- Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos.
- Título universitario en Farmacia.
- Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines.
- Más de 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017/745).
- Experiencia y formación en GXPs.
- Conocimiento sólido de las normas ISO 13485:2016,ISO 14971,MDR,MDSAP,TGA,ANVISA,SOR.
- Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.
- Nivel avanzado de inglés y castellano(oral y escrito).
- Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
- Entorno de trabajo dinámico y multidisciplinar con oportunidades de desarrollo profesional.
- Formación continua y contacto con proyectos internacionales.
- Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.
- Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.
- Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.