Medico General à United States

Descripción del trabajo: The Global Clinical Program Lead (GCPL) es un miembro clave del equipo de proyectos globales y lidera el equipo clínico estratégico dentro del desarrollo clínico global. Trabaja de manera transversal con otros departamentos como Regulación y Seguridad del Paciente, Biología de Enfermedades, Acceso al Mercado y Precios, Asuntos Médicos, Marketing, Empresas de Mercado y Desarrollo de Negocios.

En este rol, la persona es responsable de la evaluación continua de beneficios y riesgos de uno o más activos clínicos, proporcionando liderazgo clínico/médico general, incluyendo la estrategia de desarrollo clínico y supervisando la implementación apropiada del plan de desarrollo clínico para los proyectos asignados.

El GCPL tiene responsabilidad por los entregables clínicos en tiempo y calidad para el proyecto correspondiente. Las responsabilidades principales están en proyectos de desarrollo en etapas tempranas o tardías, aunque las asignaciones en diferentes etapas son posibles.

Este puesto requiere habilidades sólidas de análisis/síntesis y comunicación, con un buen nivel de autonomía.

1. Definir la estrategia de desarrollo clínico, hitos y recursos necesarios para cumplir con los puntos de decisión de desarrollo / Perfil de Producto Objetivo (TPP), Reclamaciones del Producto Objetivo (TPC) y etiquetado objetivo, en colaboración con los equipos multifuncionales.
2. Planificar e implementar estudios de fases 2 y 3.
3. Planificar e implementar estudios de búsqueda de dosis y estudios pivotales para habilitar la aprobación regulatoria.
4. Proporcionar liderazgo clínico/médico dentro de los equipos multifuncionales internos para los activos asignados y en equipos conjuntos en caso de asociación de desarrollo/comercialización.
5. Ser representante de Desarrollo Clínico Global en reuniones y comités internos, y contacto principal para Asuntos Médicos Globales, Acceso al Mercado y Marketing para definir necesidades y estrategias de diferenciación clínica.
6. Proporcionar orientación clínica/médica para asegurar la alineación en la conducción y planificación de los ensayos clínicos en línea con la estrategia de desarrollo.
7. Ser responsable del diseño, entrega e interpretación de resultados de estudios clínicos, asegurando la integridad ética y científica en cumplimiento con GCP.
8. Revisar y aprobar documentos clave de ensayos clínicos, cuando corresponda.
9. Revisión de datos de estudios en curso y evaluación continua de beneficios y riesgos.
10. Analizar y presentar resultados de ensayos clínicos cuando sea requerido.
11. Ser responsable de la visión general / contenido médico de documentos clínicos y regulatorios.
12. Dirigir reuniones científicas y comités asesores con expertos y líderes de opinión.
13. Representar a Desarrollo Clínico Global en reuniones con Autoridades Sanitarias y otros stakeholders externos.
14. Dirigir o apoyar comités específicos de estudio y garantizar revisión clínica de oportunidades externas.
15. Dirigir o presidir los Equipos Clínicos Estratégicos.

• Licenciatura en Medicina. Especialidad en dermatología es un plus.
• Grado avanzado (PhD o maestría en Medicina Farmacéutica) es valorado.
• Experiencia demostrada en investigación clínica, preferiblemente en Dermatología/Inmunología, aunque no es obligatorio.
• Al menos 3 años en la industria farmacéutica en desarrollo de medicamentos.
• Comprensión de metodologías en diseño, conducción, revisión, interpretación y presentación de investigaciones clínicas.
• Experiencia práctica en desarrollo de medicamentos y credibilidad científica, preferiblemente en etapas tempranas o tardías.
• Fluidez en inglés y competencia en MS Office.
• Habilidades de análisis, comunicación y presentación en entornos de equipo y ante comités de liderazgo.
• Habilidades de liderazgo estratégico para influir y construir consenso.
• Habilidades comprobadas de trabajo en equipo y colaboración.
• Enfoque analítico y de resolución de problemas.

• Cuidado: escuchar y empatizar, valorar perspectivas diversas y ayudarse mutuamente.
• Coraje: desafiar el status quo, tomar responsabilidad y aprender de éxitos y fracasos.
• Innovación: poner al paciente y cliente en el centro, crear soluciones novedosas y fomentar mentalidades emprendedoras.
• Sencillez: actuar con decisión, entender el motivo antes de actuar, ser ágil y mantener las cosas simples.