Técnico Garantía de Calidad Operacional

AVIZOR; Madrid; On-site; EUR 27,000 - 33,000; Full time

Benefits offered by this job

Tarjeta transporte

Cheque guardería

Seguro médico

Plan de formación

Job summary

Avizor, líder global en soluciones para cuidado ocular, busca un técnico/a de calidad QA-Operacional para apoyar el mantenimiento y mejora del SGC conforme a ISO 13485 y MDR. El rol implica coordinar incidencias, mantener documentos y gestionar el laboratorio de inspección de materiales, asegurando el cumplimiento normativo en producción.

Se valorará formación en ciencias o ingeniería y al menos 6 meses de experiencia en QA en sectores regulados, con nivel medio de inglés.

Qualifications

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o afín.
• Al menos 6 meses de experiencia en QA/QA-OPS en sector sanitario o regulado.
• Nivel medio de inglés.

Responsibilities

• Coordinar tareas y resolver incidencias de los analistas QA-OPS.
• Ser persona de reserva para las tareas de QA-OPS.
• Mantener el sistema de gestión de calidad del departamento (PNC, CAPAs, Eventos de Calidad, Controles de cambios, Formación, SOP’s).
• Revisión de documentos para aprobación de lotes (guías granel, dosificado y OF’s).
• Gestión de la muestroteca.
• Gestión del laboratorio de inspección de materiales de acondicionamiento.
• Gestión del programa QA-Oversight en líneas de Producción.

Skills

Inglés intermedio

Education

Grado en Farmacia

Grado en Química

Grado en Biología

Grado en Ingeniería

Job description

Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto.

Con sede en Leganés, España, y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 80 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR, así como mediante marcas de distribuidor.

Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día.

El perfil de técnico/a de calidad QA-Operacional va a apoyar el mantenimiento, cumplimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de Avizor, conforme a los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 210 y 211, y demás legislación vigente aplicable).

• Coordinar tareas y resolución de incidencias de los analistas QA-OPS
• Persona de reserva para las tareas realizadas por los analistas QA-OPS
• Mantener sistema de gestión de calidad del departamento (PNC, CAPAs, Eventos de Calidad, Controles de cambios, Gestión de la formación, Redacción de SOP’s,…)
• Revisión de los documentos necesarios para la aprobación de lotes (guías granel, dosificado y OF’s).
• Gestión de la muestroteca
• Gestión del laboratorio de inspección de materiales de acondicionamiento primario y secundario.
• Gestión del programa de Supervisión de QA (QA-Oversight) en las líneas de Producción

REQUISITOS IMPRESCINDIBLES:

• Formación: Grado en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o disciplina afín.
• Mínimo 6 meses de experiencia en departamentos de Calidad en sector de productos sanitarios, farmacéutico o industria regulada afín.
• Idiomas: Nivel medio de inglés.

Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes.

Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo.

Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad.

• Salario según lo establecido en el Convenio General de Industria Química para el grupo profesional 5 (29.856,97 € b/a en 14 pagas)
• Horario flexible.
• Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico.
• Plan de formación.
• Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción.

En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.