Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC

Unolab Manufacturing; Getafe; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

Jornada flexible

Remoto 2 días/mes

Equipo dinámico

Proyecto en expansión

Job summary

Unolab Manufacturing en Getafe, Madrid, busca un Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC para garantizar el correcto funcionamiento, cualificación y mantenimiento de los equipos y sistemas del laboratorio de Control de Calidad, cumpliendo GMP/GxP y ALCOA+.

Colaborarás con departamentos y proveedores para gestionar el ciclo de vida de equipos, realizar cualificaciones, calibraciones y mejoras, y apoyar incidencias y auditorías, contribuyendo a la integridad de datos y a la eficiencia del

Qualifications

• Máster valorable.
• Experiencia demostrada en departamentos de control de calidad en puestos similares de al menos 3 años (preferiblemente farmacéutica).
• Capacidad de organización, planificación y resolución de problemas; trabajo en equipo.

Responsibilities

• Gestionar el ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas QC.
• Coordinar cualificación, calibración, mantenimiento preventivo y correctivo.
• Redactar y actualizar documentación GxP (PNT, protocolos, informes).
• Gestionar altas/modificaciones/bajas de equipos y sistemas.
• Definir estrategias de mantenimiento y verificación.
• Participar en validación/cualificación de sistemas informáticos (CSV).
• Garantizar integridad de datos (ALCOA+).
• Gestionar incidencias, desviaciones y CAPA.
• Coordinar con departamentos y proveedores para mantenimiento y validaciones.

Skills

Experiencia en control de calidad

Gestión de ciclo de vida de equipos

Conocimientos GMP/GxP

Calibración y mantenimiento

Education

Máster en industria farmacéutica

Tools

CSV

Job description

Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos a Técnico/a de Equipos y sistemas de QC, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

Misión del puesto

La misión del/de la Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC es garantizar el correcto funcionamiento, cualificación, mantenimiento, calibración e integridad de los equipos y sistemas informáticos utilizados en el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de integridad de datos.

Además, será responsable de coordinar las actividades relacionadas con la gestión del ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, colaboarndo con los diferentes departamentos y proveedores implicados para asegurar su disponibilidad, fiabilidad y estado de cumplimiento regulatorio. En caso necesario, dará soporte télcnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias implementación de mejoras y ejecución de actividades de cualificación y validación.

¿Cuáles serán tus funciones?

• Gestionar el ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, desde su adquisición hasta su retirada.
• Coordinar las actividades de cualificación, calibración, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos del laboratorio.
• Redactar, revisar y actualizar la documentación GxP asociada (PNT, protocolos, informes, evaluaciones de impacto, análisis de riesgos y gestión de cambios).
• Gestionar las altas, modificaciones y bajas de equipos y sistemas.
• Definir y revisar estrategias de mantenimiento preventivo, calibración y verificación
• Participar en la validación y cualificación de sistemas informatizados (CSV) y equipos analíticos.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos (ALCOA+).
• Gestionar incidencias, desviaciones, OOS, OOT, CAPA y controles de cambios relacionados con equipos y sistemas.
• Coordinar con otros departamentos y proveedores externos para mantenimiento, calibraciones, validaciones y soporte técnico.
• Realizar el seguimiento de auditorías e inspecciones relacionadas con equipos y sistemas de QC.
• Mantener los inventarios, planes maestros y estado de cumplimiento de equipos y sistemas.
• Dar soporte técnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias y mejoras de procesos.
• Identificar oportunidades de optimización de procesos y digitalización del laboratorio
• Definir y monitorizar KPIs relacionados con disponibilidad de equipos, cumplimiento de calibraciones, desviaciones técnicas y sistemas informatizados.
• Impulsar proyectos de innovación tecnológica dentro del laboratorio.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

• Valorable máster en industria farmacéutica.
• Experiencia demostrada en departamentos de control de calidad en posiciones similares de al menos 3 años. (preferiblemente dentro de la industria farmacéutica).
• Persona con capacidad de organización y planificación orientación al detalle, capacidad de análisis y resolución de problemas, trabajo en equipo.
• Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

• Oferta salarial acorde a tu experiencia.
• Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
• Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
• 2 días de trabajo en remoto al mes.
• Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
• Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.