Analista QC - FQ

mAbxience; León; Presencial; EUR 26.000 - 38.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Mabxience busca un analista de laboratorio para realizar ensayos y controles físicos-químicos, siguiendo SOPs y normativa GMP. Será responsable de preparar reactivos, mantener equipos, analizar muestras de proceso y producto final, y documentar resultados en LIMS.

Se requiere formación en ciencias, español fluido e inglés intermedio, más de un año en un laboratorio farmacéutico/biotecnológico. Turnos rotativos y nocturnos; contrato temporal- indefinido.

Formación

• Formación profesional en ciencias o superior.
• Español fluido e inglés intermedio.
• >1 año en laboratorio de industria farmacéutica/biotecnológica.
• Técnicas físico-químicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, pH, Osmolalidad, TOC.
• Contrato: Temporal - Indefinido.
• Disponibilidad para turnos rotativos continuos y nocturnos.
• Trabajo en equipo y capacidad de organización de tareas.

Responsabilidades

• Realizar los ensayos y las tareas asociadas a ellos, siguiendo procedimientos GMP.
• Control físico-químico de la fabricación y preparación/gestión de reactivos.
• Colaborar en desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Ejecución de análisis de muestras de proceso, producto formulado y producto final.
• Manejo de técnicas cromatográficas (HPLC/UPLC/UHPLC-CAD), CE y técnicas físico-químicas (pH, Osmolalidad, TOC).
• Trabajar con Empower y LIMS, documentando todas las actividades.

Educación

Formación profesional en ciencias o superior

Descripción del empleo

Realizar los ensayos y las tareas asociadas a ellos, siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.

• Control Físico-Químico de la fabricación.
• Preparar los equipos para los ensayos a realizar. Realizar el mantenimiento de los mismos.
• Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
• Colaborar en el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Ejecución de los análisis de las muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
• Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, UHPLC con detector CAD) y electroforéticas (CE). Sistema Operativo Empower.
• Técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.).
• Análisis de agua por TOC.
• Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
• Ensayos de validación de métodos analíticas, según las técnicas mencionadas anteriormente.
• Iniciar la investigación de resultados de incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.
• Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.
• Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
• Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.
• Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio (LIMS)
• Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.

Requisitos y habilidades personales

Estudios: Formación profesional en ciencias o superior.

Idiomas: español fluido e inglés intermedio.

Experiencia (años/área): > 1 año en laboratorio de industria farmacéutica / biotecnológica.

Conocimientos específicos: Técnicas físico-químicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, PH, Osmolalidad, TOC.

Contrato: Temporal - Indefinido.

Otros: Disponibilidad de trabajo a turno rotativo continuo+noches.

Habilidades personales: Trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas.

Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.