QC Manager | Liderazgo de Proyectos GMP en Farmacéutica

Onhunters

León

On-site

EUR 70,000 - 100,000

Full time

14 days+

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Job summary

Onhunters busca un/a QC Manager para unirse al área de Calidad de una compañía farmacéutica y biotecnológica ubicada en León. Reportará al Head/Director de Quality Control y dirigirá un equipo de unas 40 personas, coordinando proyectos en un entorno regulado.

La misión es liderar la planificación, ejecución y seguimiento de proyectos QC, asegurando GMP y requisitos regulatorios, interoperando con las áreas implicadas en transferencia, validación y mejoras de procesos.

Qualifications

Liderar la planificación y ejecución de proyectos del área QC.
Garantizar el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios.
Coordinar equipos de QC: desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y muestreos.
Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos y procesos.
Identificar riesgos de calidad y definir planes de mitigación.
Supervisar desviaciones, CAPAs e investigaciones.
Contribuir a auditorías e inspecciones regulatorias.

Responsibilities

Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC, asegurando recursos, métodos y documentación.
Definir y supervisar planes de trabajo, cronogramas y entregables.
Coordinar equipos de QC: desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y muestras.
Asegurar GMP y cumplimiento regulatorio en actividades analíticas.
Participar en transferencia analítica, validación y estudios de estabilidad.
Identificar y mitigar riesgos de calidad y cumplimiento.
Gestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs.