QC Manager - Industria Farmacéutica

Onhunters; León; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Onhunters busca un/a QC Manager para unirse al área de Calidad de una compañía farmacéutica y biotecnológica ubicada en León. Reportará al Head/Director de Quality Control y dirigirá un equipo de unas 40 personas, coordinando proyectos en un entorno regulado.

La misión es liderar la planificación, ejecución y seguimiento de proyectos QC, asegurando GMP y requisitos regulatorios, interoperando con las áreas implicadas en transferencia, validación y mejoras de procesos.

Qualifications

• Liderar la planificación y ejecución de proyectos del área QC.
• Garantizar el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios.
• Coordinar equipos de QC: desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y muestreos.
• Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos y procesos.
• Identificar riesgos de calidad y definir planes de mitigación.
• Supervisar desviaciones, CAPAs e investigaciones.
• Contribuir a auditorías e inspecciones regulatorias.

Responsibilities

• Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC, asegurando recursos, métodos y documentación.
• Definir y supervisar planes de trabajo, cronogramas y entregables.
• Coordinar equipos de QC: desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y muestras.
• Asegurar GMP y cumplimiento regulatorio en actividades analíticas.
• Participar en transferencia analítica, validación y estudios de estabilidad.
• Identificar y mitigar riesgos de calidad y cumplimiento.
• Gestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs.

Skills

Liderazgo de equipo

Gestión de proyectos

Conocimientos GMP

Cumplimiento regulatorio

Mejora de calidad

Gestión de riesgos

Colaboración interfuncional

Gestión de auditorías

Job description

Desde onhunters, buscamos un/a QC Manager para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico, ubicada en León.

La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente 40 personas, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un entorno altamente regulado.

¿Cuál será tu misión?

Tu misión será liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.

Tus principales responsabilidades serán:

• Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC, garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.
• Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables.
• Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
• Garantizar el cumplimiento de las GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios en las actividades analíticas.
• Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad.
• Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando planes de mitigación.
• Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
• Impulsar iniciativas de mejora continua, digitalización y optimización de procesos.
• Contribuir a la preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con las actividades de QC.