Senior Pharma Packaging Validation Engineer

Ultimate Solutions; Alcobendas; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Ultimate Solutions busca un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para apoyar a uno de sus clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada conforme a GMP y al marco regulatorio vigente.

Se valoran capacidades para redactar DQ/IQ/OQ/PQ, gestionar proyectos de cualificación, evaluar riesgos y trabajar en equipos multidisciplinares, con disponibilidad para turnos y un proyecto estable de alto impacto.

Formación

• Titulación en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).
• Al menos 4 años de experiencia en GMP y cualificaciones de equipos y procesos en la área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o similares).
• Conocimientos de normas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11.
• Nivel de Inglés alto: B2/C1, hablado y escrito.

Responsabilidades

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ/IQ/OQ/PQ.
• Gestión y ejecución de las cualificaciones de equipos y sistemas.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.

Conocimientos

Cualificación y validación GMP

Redacción de DQ/IQ/OQ/PQ

Gestión de cualificaciones

Análisis de riesgos

Inglés alto (B2/C1)

Educación

Ingeniería (Química/Industrial/Mecánica/Eléctrica)

Descripción del empleo

Ultimate Solutions busca un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para apoyar a uno de sus clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada conforme a GMP y al marco regulatorio vigente.

Se valoran capacidades para redactar DQ/IQ/OQ/PQ, gestionar proyectos de cualificación, evaluar riesgos y trabajar en equipos multidisciplinares, con disponibilidad para turnos y un proyecto estable de alto impacto.