Senior GxP Consultant — Remote-First Life Sciences

Qualitice; Pontevedra; A distancia; EUR 70.000 - 110.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Remote-first

Descripción de la vacante

Qualitice sucht erfahrene Fachkräfte im regulierten Umfeld, um Go-Live- und Inspektionsphasen von Systemen zu begleiten. Die Rolle umfasst Validierungsstrategien, Risikoanalyse, URS, Tests und Dokumentation, die Inspektionen standhalten.

Sie arbeiten remote-first mit planbaren Onsite-Phasen bei Kickoffs, Audits und Go-lives und profitieren von Mandaten bei renommierten Kunden im DACH-Raum – Freelance oder Festanstellung, je nach Situation.

Formación

• Mindestens fünf Jahre in regulierten Life-Sciences-Umgebungen.
• Nachweisbare Validierungs- oder validierungsnahe Projektleitungserfahrung.
• Selbstständige Arbeit im verteilten Team; Bereitschaft zu Onsite-Phasen.

Responsabilidades

• Validierungsstrategie, -planung, Risikobewertung, URS und funktionale Spezifikation.
• Testskripte, Traceability, Validierungsberichte (On-prem/Cloud).
• Projekt- und Programmleitung regulierter Systemeinführungen (ERP/SAP S/4HANA, LIMS, MES, eDMS, QMS).
• Datenmigration mit Integritätskontrollen.
• Audit- und Inspection-Readiness: Mock-Inspections, CAPA-Strategie.

Conocimientos

Deutsch C1

Englisch fließend

Herramientas

SAP S/4HANA

p11

Werum PAS-X MES

LabWare LIMS

Veeva Vault

TrackWise

Documentum D2

HP ALM

Descripción del empleo

Qualitice sucht erfahrene Fachkräfte im regulierten Umfeld, um Go-Live- und Inspektionsphasen von Systemen zu begleiten. Die Rolle umfasst Validierungsstrategien, Risikoanalyse, URS, Tests und Dokumentation, die Inspektionen standhalten.

Sie arbeiten remote-first mit planbaren Onsite-Phasen bei Kickoffs, Audits und Go-lives und profitieren von Mandaten bei renommierten Kunden im DACH-Raum – Freelance oder Festanstellung, je nach Situation.