Remote-First GxP Systems Lead: CSV, Validation & Audit

Qualitice

Valencia

Presencial

EUR 70.000 - 110.000

Jornada completa

Hace 5 días

Sé de los primeros/as/es en solicitar esta vacante

Generador de candidaturas

No envíes un currículum genérico: crea un currículum y una carta de presentación adaptados a este puesto concreto.

Supera los filtros ATS

Descripción de la vacante

Qualitice, eine GxP-Beratung mit Sitz in Barcelona, sucht Verstärkung für laufende und kommende Mandate in regulierten Life-Sciences-Umgebungen.

Du übernimmst je nach Mandat Rollen wie CSV/CSA, Projektleitung oder Qualifizierung – oft in Kombination; On-prem / Cloud, ERP/SAP S/4HANA, LIMS, QMS, Data-Integrity-Aufgaben.

Remote-first mit planbaren Onsite-Phasen bei Kickoffs, Audits und Go-lives; Freelance oder Festanstellung je nach Situation.

Formación

Mindestens fünf Jahre in regulierten Life-Sciences-Umgebungen, davon nachweisbar in Validierung oder validierungsnaher Projektleitung.
Selbstständige Arbeitsweise im verteilten Team
Bereitschaft zu Onsite-Phasen bei Kickoffs, Audits und Go-lives.

Responsabilidades

Projekt- und Programmleitung für regulierte Systemeinführungen – ERP/SAP S/4HANA, LIMS, MES, eDMS, QMS.
Von Kickoff über Datenmigration bis Hypercare.
Qualifizierung und Requalifizierung: IQ/OQ/PQ, Periodic Review.
Data Integrity: ALCOA+-Gap-Assessments, Data-Flow-Mapping, Audit-Trail-Review-Strategie, Part 11 / Annex 11.
Audit- und Inspection-Readiness: Mock Inspections, Lieferantenaudits, CAPA-Strategie.
AI in GxP: Readiness-Assessments und Governance im Rahmen von Annex 22 und EU AI Act.

Conocimientos

Deutsch (C1) verhandlungsstark

Englisch

Regulierte Life-Sciences

Projektleitung

Scrum/SAFe

Datenmigration

Herramientas

SAP S/4HANA

p11

Werum PAS-X MES

LabWare LIMS

Veeva Vault

TrackWise

Documentum D2

HP ALM

Descripción del empleo

Qualitice, eine GxP-Beratung mit Sitz in Barcelona, sucht Verstärkung für laufende und kommende Mandate in regulierten Life-Sciences-Umgebungen.

Du übernimmst je nach Mandat Rollen wie CSV/CSA, Projektleitung oder Qualifizierung – oft in Kombination; On-prem / Cloud, ERP/SAP S/4HANA, LIMS, QMS, Data-Integrity-Aufgaben.

Remote-first mit planbaren Onsite-Phasen bei Kickoffs, Audits und Go-lives; Freelance oder Festanstellung je nach Situation.

Consigue la evaluación confidencial y gratuita de tu currículum.

o arrastra y suelta tu archivo aquí