Senior CSV Validation Consultant – Pharma (Hybrid)

Rephine; Badajoz; Híbrido; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Hybrid work model

Flexible hours

Shorter Friday workday

Descripción de la vacante

Rephine busca un Consultor Senior CSV para liderar la validación de ERP y sistemas computarizados bajo normas GxP. El rol implica trabajar en proyectos internacionales desde Barcelona, con foco en IQ/OQ/PQ, documentación clave y aseguramiento de la calidad.

Se requiere licenciatura en química o ingeniería, experiencia en pharma y dominio de español e inglés. Modelo híbrido, viaje frecuente y jornada con flexibilidad horaria.

Formación

• Título universitario en química o ingeniería.
• Experiencia en la industria farmacéutica, GxP y validación de sistemas informáticos.
• Fluidez en español e inglés, con excelentes habilidades de comunicación.

Responsabilidades

• Liderar proyectos CSV: validación de ERP y otros sistemas computarizados (IQ, OQ, PQ).
• Preparar y revisar documentación crítica (VMP, URS, SOPs).
• Realizar auditorías a proveedores y controles de cumplimiento (Anexo 11, 21 CFR Part 11).
• Representar a Rephine en sitio con clientes y asegurar la entrega de resultados de alta calidad.
• Gestionar plazos y entregables, incluyendo documentación y ejecución de pruebas.

Conocimientos

Fluency in Spanish

Fluency in English

Project management

Comunicación

Atención al detalle

Educación

Licenciatura en Química

Ingeniería

Herramientas

ERP

eDMS

eQMS

LIMS

SCADA

EBRs

Descripción del empleo

Rephine busca un Consultor Senior CSV para liderar la validación de ERP y sistemas computarizados bajo normas GxP. El rol implica trabajar en proyectos internacionales desde Barcelona, con foco en IQ/OQ/PQ, documentación clave y aseguramiento de la calidad.

Se requiere licenciatura en química o ingeniería, experiencia en pharma y dominio de español e inglés. Modelo híbrido, viaje frecuente y jornada con flexibilidad horaria.