CSV Validation Specialist – Pharma (Hybrid)

Rephine; Gijón; Híbrido; EUR 42.000 - 64.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Rephine busca un Técnico de Validación CSV para proyectos en el ámbito Life Sciences en España. Se trabajará en validaciones de ERP y sistemas críticos en entornos regulados, asegurando cumplimiento y calidad a lo largo del ciclo de vida.

Se requiere formación en Química o Ingeniería y experiencia en GxP, con fluidez en español e inglés. Se valora disponibilidad para viajar y un modelo de trabajo híbrido para clientes globales.

Formación

• Título universitario en Química o Ingeniería.
• Experiencia sólida en la industria farmacéutica y cumplimiento de GxP.
• Dominio del español e inglés.
• Disposición para viajar en coche.
• Modelo de trabajo híbrido.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de validación CSV, especialmente validaciones de ERP (IQ/OQ/PQ).
• Preparar y revisar documentación crítica (VMP, URS, SOPs).
• Asegurar cumplimiento con EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 y Data Integrity.
• Colaborar con clientes en España/Europa y entregar resultados de alta calidad.

Conocimientos

GxP compliance

CSV validation

ERP validation

Regulatory knowledge

Project management

Educación

Bachelor in Chemistry

Bachelor in Engineering

Herramientas

ERP systems

eDMS

eQMS

LIMS

SCADA

EBR

Descripción del empleo

Rephine busca un Técnico de Validación CSV para proyectos en el ámbito Life Sciences en España. Se trabajará en validaciones de ERP y sistemas críticos en entornos regulados, asegurando cumplimiento y calidad a lo largo del ciclo de vida.

Se requiere formación en Química o Ingeniería y experiencia en GxP, con fluidez en español e inglés. Se valora disponibilidad para viajar y un modelo de trabajo híbrido para clientes globales.