Responsable QA / QP (Industria Farmacéutica)

S&you España; Cataluña; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

S&You España convoca a un/a Responsable QA/QP para liderar el Sistema de Gestión de Calidad y garantizar el cumplimiento de GMP en fabricación, control y liberación de productos.

Se requiere experiencia de al menos 5 años en entornos farmacéuticos estériles, conocimiento del Anexo 1 y habilidades de liderazgo para coordinar un equipo y auditorías.

Qualifications

• Experiencia mínima de 5 años en Calidad o Fabricación en entornos farmacéuticos estériles.
• Conocimiento sólido del Anexo 1 y de normativa GMP.
• Perfil analítico, organizado y con capacidad de liderazgo.

Responsibilities

• Mantener y desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad.
• Redactar, revisar y aprobar documentación GMP: PNTs, validaciones y cualificaciones.
• Gestionar planes de mantenimiento y calibración de Producción, Instalaciones y Laboratorio.
• Supervisar actividades de limpieza y desinfección de instalaciones, equipos y servicios.
• Participar en auditorías internas y participar en auditorías externas.
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, controles de cambio, reclamaciones y CAPAs.
• Coordinar y desarrollar la formación continua del equipo bajo su responsabilidad.
• Asegurar el correcto funcionamiento del sistema de calidad y cumplimiento normativo.

Skills

Liderazgo

GMP

Anexo 1 GMP

Job description

En S&You, estamos colaborando con una compañía del sector farmacéutico veterinario especializada en el desarrollo y fabricación de productos estériles, ubicada en el Vallès Oriental, que busca incorporar un/a Responsable QA / QP para liderar y garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y regulación farmacéutica.

Si tienes experiencia en entornos GMP, conoces en profundidad el Anexo 1 de las Normas de Correcta Fabricación y te motiva asumir una posición con impacto transversal en calidad, esta puede ser tu próxima oportunidad.

¿Cuál será tu misión?

Serás la persona responsable de asegurar el correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento normativo en todas las actividades relacionadas con fabricación, control y liberación de producto.

Principales responsabilidades

• Mantener y desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad.
• Redactar, revisar y aprobar documentación GMP:
  • Procedimientos normalizados de trabajo (PNTs).
  • Validaciones y cualificaciones.
  • Calibraciones.
  • Procesos de fabricación y limpieza.
  • Guías maestras de fabricación y limpieza.
• Gestionar y supervisar planes de mantenimiento y calibración de Producción, Instalaciones y Laboratorio.
• Supervisar actividades de limpieza y desinfección de instalaciones, equipos y servicios.
• Participar en la homologación y evaluación de proveedores.
• Gestionar auditorías internas y participar en auditorías externas.
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, controles de cambio, reclamaciones y CAPAs.
• Coordinar y desarrollar la formación continua del equipo bajo su responsabilidad.

• Experiencia mínima de 5 años en Calidad o Fabricación dentro de entornos farmacéuticos estériles.
• Conocimiento sólido del Anexo 1 y de normativa GMP.
• Perfil analítico, organizado y con capacidad de liderazgo.

Proyecto estable dentro de una empresa farmacéutica en crecimiento.

Contrato indefinido desde el primer día.

Horario flexible de entrada y salida entrada 7:00-9:00 salida a partir de las 16.00.

Oportunidad de desempeñar un rol estratégico con elevada responsabilidad técnica y regulatoria.