Regulatory Affairs Trainee: Grow in Global Pharma

Siegfried El Masnou, S.A.; el Masnou; Vor Ort; EUR 18.000 - 28.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Siegfried El Masnou, S.A. busca un/a Trainee Regulatory Affairs para iniciar su carrera en un entorno internacional y altamente regulado dentro de la industria farmacéutica.

Te incorporarás al equipo de Regulatory Affairs y desarrollarás habilidades en documentación técnica, calidad y cumplimiento regulatorio. Las responsabilidades incluyen revisión de documentación de calidad (Módulo 3), soporte a clientes como CDMO en CMC/Quality y contribución a mejoras de procesos y gestión documental, con

Qualifikationen

• Grado o Máster en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o disciplinas afines.
• Interés por Regulatory Affairs y la industria farmacéutica.
• Nivel alto de inglés, tanto escrito como hablado.
• Capacidad analítica y orientación al detalle.
• Habilidades organizativas y de gestión documental.
• Actitud proactiva, ganas de aprender y capacidad de trabajo en equipo.

Aufgaben

• Revisar documentación de calidad vinculada al Technical Release (Módulo 3) para asegurar su alineación con los dosieres aprobados.
• Dar soporte a nuestros clientes como CDMO en actividades relacionadas con el ciclo de vida de los productos, especialmente en el ámbito de CMC/Quality (Módulo 3).
• Participar en la evaluación y actualización de documentación regulatoria para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes.
• Realizar regulatory assessments de dosieres históricos para identificar oportunidades de actualización conforme a las guías regulatorias actuales.
• Colaborar en la optimización de procesos internos, flujos de trabajo y gestión documental del departamento.
• Trabajar de forma transversal con diferentes áreas de la compañía para asegurar una adecuada gestión de la información regulatoria.

Kenntnisse

Inglés alto

Organización

Trabajo en equipo

Ganas de aprender

Proactividad

Ausbildung

Grado/Master en Farmacia o afín

Jobbeschreibung

Siegfried El Masnou, S.A. busca un/a Trainee Regulatory Affairs para iniciar su carrera en un entorno internacional y altamente regulado dentro de la industria farmacéutica.

Te incorporarás al equipo de Regulatory Affairs y desarrollarás habilidades en documentación técnica, calidad y cumplimiento regulatorio. Las responsabilidades incluyen revisión de documentación de calidad (Módulo 3), soporte a clientes como CDMO en CMC/Quality y contribución a mejoras de procesos y gestión documental, con