Regulatory Affairs CMC: Dossier & Registro (Hybrid)

ManpowerGroup; Martorelles; Hybrid; EUR 52,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Modelo híbrido de trabajo (presencial/

Beneficios sociales

Job summary

ManpowerGroup Talent Solutions busca un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica líder en genéricos. Será responsable de la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Se requiere formación en Ciencias de la Salud (preferible Farmacia), mínimo 5 años en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs y nivel de inglés B2. Modelo híbrido de trabajo y oportunidades de desarrollo en un entorno dinámico.

Qualifications

• Experiencia de 5+ años en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
• Dominio de normativas regulatorias aplicables.
• Inglés mínimo B2.

Responsibilities

• Gestionarás la documentación CMC para el dossier de registro, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Asesorarás al equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos, garantizando el alineamiento con las normativas vigentes.
• Asesorarás a la planta farmacéutica en el mantenimiento de los dossiers registrados evaluando y preparando las variaciones que se requieran.
• Coordinarás con Desarrollo, Calidad, Negocios y Legal para una estrategia regulatoria integral y eficiente.
• Proporcionarás asesoramiento estratégico identificando oportunidades regulatorias para optimizar tiempos de registro y posicionamiento del producto en el mercado.

Skills

Organizada y metódica

Buena capacidad de planificación

Actitud proactiva

Rigurosa

Trabajo en equipo

Inglés B2

Education

Grado en Ciencias de la Salud (preferible Farmacia)

Job description

ManpowerGroup Talent Solutions busca un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica líder en genéricos. Será responsable de la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Se requiere formación en Ciencias de la Salud (preferible Farmacia), mínimo 5 años en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs y nivel de inglés B2. Modelo híbrido de trabajo y oportunidades de desarrollo en un entorno dinámico.