Regulatory Affairs CMC Specialist — Hybrid Work & Growth

ManpowerGroup; Martorelles; Híbrido; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Modelo híbrido de trabajo

Beneficios sociales

Descripción de la vacante

ManpowerGroup Talent Solutions busca un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de I+D de una multinacional farmacéutica de genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles, Cataluña. La misión es preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Se exige al menos 5 años de experiencia en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs y nivel de inglés B2.

Formación

• Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
• Experiencia ≥5 años en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
• Nivel de inglés mínimo B2.

Responsabilidades

• Gestionarás la preparación de la documentación CMC para el dossier de registro.
• Asesorarás al equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos, asegurando cumplimiento normativo.
• Asesorarás a la planta farmacéutica en el mantenimiento de los dossiers y de las variaciones.
• Coordinarás con Desarrollo, Control de Calidad, Negocio y Legal para una estrategia regulatoria integral.
• Proporcionarás asesoramiento estratégico para optimizar tiempos de registro y posicionamiento en el mercado.

Conocimientos

Quality (CMC) experiencia

Inglés B2

Trabajo en equipo

Organización y planificación

Educación

Ciencias de la Salud / Farmacia

Descripción del empleo

ManpowerGroup Talent Solutions busca un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de I+D de una multinacional farmacéutica de genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles, Cataluña. La misión es preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Se exige al menos 5 años de experiencia en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs y nivel de inglés B2.