Regulatory Affairs Specialist - Baja Maternal

Grupo Profarmaco; Barcelona; On-site; EUR 35,000 - 50,000; Full time

Job summary

Grupo Profarmaco busca un/a Regulatory Affairs Specialist en Barcelona de manera temporal por baja por maternidad. La persona seleccionada será responsable de gestionar los registros sanitarios de productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de normativas locales y manteniendo la documentación necesaria.

Buscamos candidatos con más de 2 años de experiencia en roles similares y con una licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia o Química.

Qualifications

• Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Química o similares.
• Experiencia mínima de 2 años en regulación sanitaria.
• Conocimiento de normativa vigente aplicable al registro de productos sanitarios.

Responsibilities

• Gestionar los registros sanitarios de productos en el territorio.
• Revisar y preparar documentación técnica y legal para registro.
• Mantener el sistema de archivo del departamento.

Skills

Experiencia en gestión de registros sanitarios

Conocimientos en normativa sanitaria

Manejo de herramientas de oficina

Education

Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia o Química

Tools

Sistema operativo Windows

Paquete Office

Job description

Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse temporalmente a nuestro equipo en sustitución por baja por maternidad. Somos un grupo internacional innovador, con amplia experiencia en la comercialización de productos farmacéuticos en el ámbito geográfico de Centroamérica y el Caribe.

Objetivo principal del puesto:

Gestionar los registros sanitarios de los diferentes productos comercializados en el territorio donde opera el Grupo, asegurando el cumplimiento de los planes comerciales y económicos del Grupo Profármaco.

Entre sus funciones principales se encontrará:

• Realizar la revisión, recopilación, validación y preparación de la documentación técnica, legal, técnico-legal y muestras para el registro de distintos productos, para ser presentados en los territorios donde se opera.
• Gestionar la adecuación y estudio de materiales de acondicionamiento, prospecto ficha técnica para el registro, asegurándose el cumplimiento de normativas locales (CAC).
• Gestionar la gestión y seguimiento de los trámites de pre y post registro realizados por los agentes locales.
• Realizar el mantenimiento de registro sanitarios autorizados mediante la preparación y tramitación de modificaciones y renovaciones.
• Realizar el mantenimiento del sistema de archivo del departamento.
• Experiencia en puestos similares de más de 2 años.
• Licenciatura en Ciencias de la Salud, en Farmacia, Química o similares.
• Conocimiento de la normativa vigente aplicable al registro de productos sanitarios.
• Conocimiento en Sistema operativo Windows y Paquete office.