Senior Qa (Pharma)

Bcn Peptides Corporate S.L.U.; Barcelona; Presencial; EUR 65.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Retribución flexible

Descripción de la vacante

GP Pharm busca un Senior QA para asegurar cumplimiento de GMP/GxP y 21 CFR, garantizando que cada lote cumpla especificaciones y requisitos de calidad. Como líder de la Unidad de Calidad, gestionará el QMS, validaciones y auditorías, con énfasis en CAPAs y mejoras continuas.

Se requiere formación universitaria en química/biotecnología u otra área relacionada, experiencia GMP 3-4 años y nivel de inglés FCE. Ubicación: Sant Quintí de Mediona; contrato indefinido y horario central flexible.

Formación

• Formación universitaria en áreas GMP farmacéuticas.
• Experiencia mínima de 3-4 años en la Industria Farmacéutica GMP.
• Inglés mínimo nivel FCE.

Responsabilidades

• Gestión del QMS: liderar desviaciones, OOS y reclamaciones, con análisis de causa raíz y CAPAs.
• Validaciones de proceso y limpieza: gestionar ciclos de vida y revisar protocolos/informes.
• Análisis de datos y tendencias: redactar informes PQR y monitorizar KPIs de calidad.
• Auditorías y cumplimiento: participar en inspecciones y seguimiento de acciones.

Conocimientos

GMP experience

Quality system understanding

Inglés (FCE)

Educación

Farmacia, Química, Ingeniería, Biología o Biotecnología (título universitario)

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

Senior QA (Pharma) ¡Únete a GP Pharm como Senior QA! Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.

Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:

• Gestión del Sistema de Calidad (QMS):
  • Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
  • Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
  • Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
  • Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.
• Validaciones (Proceso y Limpieza):
  • Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).
  • Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.
• Análisis de Datos y Tendencias:
  • Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).
  • Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).
• Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.

La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación.

¿Qué buscamos?

• Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología
• Experiencia profesional en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.
• Inglés mínimo nivel FCE.

Información adicional

• Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)
• Tipo de contrato: Indefinido
• Horario: Central flexible
• Retribución flexible

¿Por qué trabajar en GP Pharm?

Cultura GP Pharm

A GP Pharm, nuestra cultura promueve la igualdad, la flexibilidad y la confianza en las personas, priorizando el bienestar laboral y personal. Nuestros valores guían todo y nos permiten crecer de manera sostenible, manteniendo siempre el foco en los pacientes, la calidad y la eficacia de nuestros productos.

Misión: Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles a todo el mundo.

Visión: Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental.

Valores:

• Achievement: Nuestra cultura de obtención de resultados impulsa a lograr la excelencia. Nos marcamos objetivos exigentes para garantizar que nuestros productos sean efectivos y seguros, y trabajamos de manera ágil y metódica para conseguir resultados que superen las expectativas.
• Innovation: apostamos firmemente por la innovación como herramienta para la mejora continua. La investigación nos permite desarrollar soluciones que transformen la vida de los pacientes e impulsen el progreso de la industria farmacéutica.
• One Team: en GP Pharm, trabajamos como un solo equipo, fomentando la confianza y la comunicación. Compartimos una visión común y colaboramos para lograr nuestros objetivos. El respeto mutuo y el esfuerzo conjunto son esenciales para nuestro éxito colectivo.

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