QA - Technician Facilities & Equipment

HIPRA; Amer; On-site; EUR 32,000 - 46,000; Full time

Job summary

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica con presencia internacional, busca un/a Quality Assurance Technician Facilities & Equipment en Amer (Girona) para calibraciones y cualificaciones de instalaciones y equipos bajo normas de Correcta Fabricación. La posición requiere ingeniería técnica o grado en Química o Biotecnología, y alto nivel de inglés.

Se valorará experiencia en QA en laboratorios de calibración o servicios de cualificación, con capacidad de planificar, priorizar y

Qualifications

• Se requiere ingeniería técnica o grado en Química, Biotecnología o similar.
• Nivel alto de inglés escrito y leído.
• Experiencia en garantía de calidad en farmacéuticas o laboratorios de calibración es muy valorable.
• Capacidad para planificar, priorizar y trabajar en equipo.

Responsibilities

• Realizar las calibraciones y/o cualificaciones asignadas sobre las instalaciones, los equipos y los servicios.
• Verificar la corrección de las validaciones, calibraciones y cualificaciones subcontratadas y el cumplimiento de las especificaciones.
• Cumplimentar y firmar correctamente la información requerida en los documentos internos específicos.
• Actualizar los planes de mantenimiento de calibración/validación en SAP.
• Velar por el correcto mantenimiento y limpieza de las instalaciones y equipos.
• Cumplir con los estándares de seguridad e higiene establecidos.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) en cuanto a procesos y procedimientos, y en cualquier caso trabajar cumpliendo los estándares de calidad establecidos.
• Colaborar y participar en la formación del personal.
• Colaborar y participar en ensayos derivados de validaciones.
• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueban

Skills

Inglés avanzado

Trabajo en equipo

Planificación y priorización

Habilidades de comunicación

Education

Ingeniería técnica

Grado en Química o Biotecnología o similar

Job description

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico. Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil). La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Estamos buscando a incorporar para nuestro departamento de Garantia de Calidad en Amer, un/a nuevo/a Quality Assurance Technician Facilities & Equipment.

Su misión principal es realizar de manera eficiente y eficaz las calibraciones y cualificaciones asignadas sobre las instalaciones, los equipos y los servicios, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación.

Sus funciones son:

• Realizar las calibraciones y/o cualificaciones asignadas sobre las instalaciones, los equipos y los servicios.
• Verificar la corrección de las validaciones, calibraciones y cualificaciones subcontratadas y el cumplimiento de las especificaciones.
• Cumplimentar y firmar correctamente la información requerida en los documentos internos específicos.
• Actualizar los planes de mantenimiento de calibración/validación en SAP.
• Velar por el correcto mantenimiento y limpieza de las instalaciones y equipos.
• Cumplir con los estándares de seguridad e higiene establecidos.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) en cuanto a procesos y procedimientos, y en cualquier caso trabajar cumpliendo los estándares de calidad establecidos.
• Colaborar y participar en la formación del personal.
• Colaborar y participar en ensayos derivados de validaciones.
• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueban

Para ocupar esta posición, los requisitos son:

• Ser titular de una

Ingenieria técnica o un grado en Química, Biotecnologia o similar.

Un alto nivel de inglés escrito y leído es imprescindible

• Experiencia muy valorable

en garantia de calidad en empresas farmaceuticas o alimentarias, en laboratorios d'ensayos de calibración de instrumentos o en empresas de servicios de validación o cualificación.

• A nivel de competencias,

buscamos profesionales motivados, optimistas, que sepan planificar y priorizar, con buenos dotes comunicativos y que sepan trabajar en equipo.

• Conocimientos sobre la normativa relativa a cualificaciones y calibraciones son muy valorados