QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN - Facilities & Equipment (H/D)

Axxon; Gerona; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Horari 8h-17h

Formació continuada

Desenvolupament professional

Oportunitat internacional

Job summary

AXXON cerca un tècnic d’assegurament de qualitat per a les seves instal·lacions i equips a Amer (Girona). La responsabilitat principal és gestionar i verificar calibracions i qualificacions, revisant documents i assegurant el compliment de les NCF.

La posició implica tasques de documentació tècnica, manteniment de plans i formació del personal, amb horari habitual de dilluns a divendres i possibilitats de desenvolupament dins d’una companyia farmacèutica i biotecnològica líder.

Qualifications

• Formació mínima CFGS o grau universitari en salut o enginyeries.
• Nivell d’anglès B2 (comprensió lectora i expressió escrita).
• Coneixements de normativa aplicable a qualificacions i calibracions d’equips i instal·lacions.
• Experiència en entorns regulats, especialment farmacèutics/biotecnològics o alimentaris.

Responsibilities

• Gestionar calibracions i qualificacions d’instal·lacions, equips i serveis.
• Revisar documentació de validacions, calibracions i qualificacions segons especificacions.
• Emplenar i signar documentació interna de calibració i qualificació.
• Actualitzar plans de manteniment, calibració i validació a SAP.
• Vetllar per manteniment i neteja d’instal·lacions i equips segons procediments.
• Garantir compliment de les NCF i procediments interns.
• Col·laborar en la realització d’assaigs derivats de processos de validació.
• Formar el personal en procediments i requisits de qualitat.
• Identificar millores i proposar iniciatives d’innovació.

Skills

Anglès B2

Education

CFGS o grau universitari en salut o enginyeries

Job description

AXXON selecciona QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN – FACILITIES & EQUIPMENT (H/D) per a una empresa farmacèutica i biotecnològica, líder en la prevenció de la salut animal i humana, amb una àmplia gamma de vacunes innovadores, ubicada a Amer (Girona).

En dependència del departament de Garantia de Qualitat, la persona seleccionada s’encarregarà de gestionar i verificar les calibracions i qualificacions de les instal·lacions, els equips i els serveis, assegurant el compliment de les Normes de Correcta Fabricació (NCF). El lloc de treball té un component principalment documental, amb especial atenció a la revisió de registres tècnics i a la gestió de la documentació associada als equips i les instal·lacions de producció i laboratori.

FUNCIONS:

• Gestionar i dur a terme les calibracions i qualificacions assignades a instal·lacions, equips i serveis.
• Revisar i verificar la documentació de les validacions, calibracions i qualificacions realitzades per empreses externes, comprovant-ne el compliment de les especificacions establertes.
• Revisar, emplenar i signar correctament la documentació interna associada als processos de calibració i qualificació.
• Actualitzar i mantenir al dia els plans de manteniment, calibració i validació a través de SAP.
• Vetllar pel correcte manteniment i la neteja de les instal·lacions i els equips, d’acord amb els procediments establerts.
• Assegurar el compliment de les Normes de Correcta Fabricació (NCF), els procediments interns i els estàndards de qualitat aplicables.
• Col·laborar en l’execució d’assaigs derivats dels processos de validació.
• Participar en la formació del personal en els procediments i requisits de qualitat aplicables.
• Identificar oportunitats de millora i proposar iniciatives d’innovació, participant en la implementació de les que s’aprovin.

EXPERIÈNCIA:

Es valorarà experiència prèvia en departaments de Garantia de Qualitat d’empreses farmacèutiques o alimentàries, laboratoris d’assaig i calibratge d’instruments o empreses especialitzades en serveis de validació i qualificació d’equips.

S’OFEREIX:

• Incorporació a una empresa farmacèutica i biotecnològica de referència, amb presència internacional.
• Integració en un equip especialitzat de Garantia de Qualitat.
• Formació continuada i possibilitats de desenvolupament professional.
• Horari habitual de dilluns a divendres, de 8 h a 17 h, amb flexibilitat horària.

• CFGS o grau universitari en una especialitat relacionada amb les ciències de la salut o les enginyeries. Es valoraran especialment titulacions com Enginyeria Química, Enginyeria Alimentària, Biotecnologia o CFGS de Química o Fabricació d’Articles de Laboratori (FAB).
• Nivell d’anglès B2, especialment en comprensió lectora i expressió escrita, per treballar amb documentació tècnica en aquest idioma.
• Es valoraran coneixements de la normativa aplicable a les qualificacions i calibracions d’equips i instal·lacions.
• Es valorarà experiència en entorns regulats, especialment en els sectors farmacèutic, biotecnològic o alimentari.