Senior QA, GMP Pharma – Flexible Schedule

Bcn Peptides Corporate S.L.U.; Barcelona; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

GP Pharm en Sant Quintí de Mediona busca un Senior QA (Pharma) para asegurar el cumplimiento de GMP, GxP y 21CFR, garantizando que cada lote liberado cumpla especificaciones y requisitos de calidad. Liderarás la Unidad de Calidad y colaborarás con equipos multidisciplinares para mantener los estándares de calidad.

La posición implica gestionar el Sistema de Calidad (QMS), liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, supervisar cambios, validar procesos y análisis, revisar

Qualifications

• Formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biotecnología.
• Experiencia profesional en GMP en la Industria Farmacéutica de 3–4 años.
• Inglés mínimo nivel FCE.

Responsibilities

• Gestión del Sistema de Calidad (QMS).
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, con análisis de causa–raíz y CAPAs.
• Control de Cambios: evaluar impacto y cierre de cambios.
• Revisión de documentación del sistema de calidad.
• Revisión de guías de fabricación y análisis de lote antes de su liberación.
• Gestión de validaciones (Proceso y Llenado aséptico).
• Análisis de datos y tendencias; informes de revisión periódica de calidad (PQR).
• Auditorías y cumplimiento: preparar inspecciones y seguimiento de acciones.

Skills

Inglés (FCE)

Education

Formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología

Job description

GP Pharm en Sant Quintí de Mediona busca un Senior QA (Pharma) para asegurar el cumplimiento de GMP, GxP y 21CFR, garantizando que cada lote liberado cumpla especificaciones y requisitos de calidad. Liderarás la Unidad de Calidad y colaborarás con equipos multidisciplinares para mantener los estándares de calidad.

La posición implica gestionar el Sistema de Calidad (QMS), liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, supervisar cambios, validar procesos y análisis, revisar