OT Computer & Systems Specialist – Pharma CSV & Integrity

Ambit Iberia; Amer; In loco; EUR 42.000 - 56.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Retribución flexible

Seguro médico

Transporte público

Cheque guardería

Descuentos gimnasio

Formación

Descrizione del lavoro

Ambit Iberia busca un/a OT Computer & Systems Specialist para un entorno farmacéutico regulado, gestionando, instalando e integrando sistemas informatizados en producción y laboratorio.

La persona seleccionada actuará como enlace entre IT, OT, Producción y Calidad, colaborando en proyectos de validación, Data Integrity y cumplimiento GxP, con foco en CSV y ciberseguridad industrial. Se ofrece posición indefinida y desarrollo profesional.

Competenze

• Al menos 1 año de experiencia en IT/OT, sistemas informatizados o entornos industriales.
• Conocimientos de entornos Windows y sistemas IT.
• Experiencia o conocimientos en sistemas informatizados integrados en equipos o instalaciones.
• Valorable experiencia en industria farmacéutica, biotecnológica o sectores regulados.
• Conocimientos de Data Integrity.
• Experiencia o conocimientos en CSV y/o validación de sistemas.
• Valorable conocimiento de normativas GxP.
• Valorable experiencia en ciberseguridad aplicada a entornos industriales.

Mansioni

• Participar en la planificación, instalación e implementación de sistemas informatizados y equipos en entornos de producción y laboratorio.
• Proporcionar soporte durante la puesta en marcha e integración de nuevos sistemas.
• Dar soporte técnico sobre equipos Windows, sistemas operativos integrados y aplicaciones asociadas a equipos e instalaciones.
• Colaborar con equipos multidisciplinares internos y proveedores externos en la ejecución de proyectos.
• Participar en actividades relacionadas con Computerized System Validation (CSV) y System Validation.
• Contribuir a iniciativas de Data Integrity y cumplimiento normativo.
• Elaborar, revisar y mantener documentación técnica y de validación.
• Identificar incidencias o riesgos asociados a sistemas informatizados y colaborar en su resolución.
• Participar en la implantación, actualización y mejora de sistemas existentes.
• Colaborar en proyectos de IT/OT y ciberseguridad industrial.
• Apoyar auditorías y actividades relacionadas con calidad y cumplimiento regulatorio.
• Contribuir a la mejora continua y estandarización de procesos y procedimientos.

Conoscenze

Inglés profesional

Windows

IT systems

Data Integrity

CSV validation

Industrial cybersecurity

Formazione

CFGS o formación técnica en Informática, Sistemas, Automatización, Electrónica, Telecomunicaciones, Ingeniería Industrial o áreas afines

Strumenti

CSV validation

Data Integrity

GxP knowledge

Descrizione del lavoro

Ambit Iberia busca un/a OT Computer & Systems Specialist para un entorno farmacéutico regulado, gestionando, instalando e integrando sistemas informatizados en producción y laboratorio.

La persona seleccionada actuará como enlace entre IT, OT, Producción y Calidad, colaborando en proyectos de validación, Data Integrity y cumplimiento GxP, con foco en CSV y ciberseguridad industrial. Se ofrece posición indefinida y desarrollo profesional.