Líder de Proyectos Regulatorios - Temporal

LETI Pharma; Tres Cantos; On-site; EUR 38,000 - 64,000; Full time

Job summary

LETI Pharma busca un profesional en Regulatory Affairs para gestionar el registro y la distribución de medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normativa española y europea. Se valorará experiencia en expedientes técnicos y coordinación con diferentes áreas.

La posición es temporal por suplencia y requiere dedicación presencial en Tres Cantos, Madrid. Formación en Farmacia o Ciencias de la Salud y dominio de NeeS/VNeeS y eCTD son esenciales.

Qualifications

• Titulación superior en Farmacia u otras Ciencias de la Salud.
• Conocimiento de la legislación española y europea en registro y distribución de medicamentos.
• Conocimiento de NeeS/VNeeS y eCTD para medicamentos de uso humano y veterinario.
• Buen nivel de ofimática.

Responsibilities

• Mantenerse actualizado en la normativa aplicable y comunicarla a las áreas afectadas.
• Coordinar y realizar trabajos científicos y administrativos complejos a partir de la documentación disponible.
• Planificación, elaboración, evaluación y mantenimiento de expedientes de registro y documentación técnica de medicamentos.
• Participación en la elaboración del expediente técnico de productos para distribución en UE y fuera de ella.
• Revisión del material de acondicionamiento previo a la comercialización.
• Apoyo a Marketing para verificar cumplimiento de legislación en información y publicidad.
• Coordinación y seguimiento de proyectos de registro, mantenimiento y distribución de medicamentos.

Skills

Regulatory Affairs

Coordinación

Gestión de documentación

Ofimática

Education

Títulación Superior en Farmacia u otras Ciencias de la Salud

Tools

NeeS/VNeeS y eCTD

Job description

LETI Pharma busca un profesional en Regulatory Affairs para gestionar el registro y la distribución de medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normativa española y europea. Se valorará experiencia en expedientes técnicos y coordinación con diferentes áreas.

La posición es temporal por suplencia y requiere dedicación presencial en Tres Cantos, Madrid. Formación en Farmacia o Ciencias de la Salud y dominio de NeeS/VNeeS y eCTD son esenciales.