Lead Aseptic Fill & Isolator Specialist

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd

León

On-site

EUR 70,000 - 90,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro médico y reembolso de productos

Clases de inglés

Descuentos en actividades y servicios

Referidos #LI-AT1

Job summary

PCI Pharma Services en León, España, busca un Especialista de Producción IV para dar soporte técnico especializado en fabricación aséptica y llenado con aislador. Serás SME, coordinarás con Calidad y Desarrollo y liderarás iniciativas de mejora continua asegurando esterilidad y cumplimiento GMP.

Se requieren más de 6 años en farmacéutica aséptica, experiencia en Media Fill y validación, y formación en Ciencias Biosanitarias o Ingeniería.

Qualifications

6+ años de experiencia en la industria farmacéutica aséptica.
Al menos 3 años de experiencia en líneas de llenado aséptico con aislador en GMP.
Formación universitaria en Ciencias Biosanitarias o Ingeniería.

Responsibilities

Actuar como SME en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador.
Proporcionar soporte técnico en cualificación de equipos y validación de procesos.
Liderar desviaciones, cambios, CAPAs y otras investigaciones de calidad.
Revisar batch records y asegurar cumplimiento GMP y regulatorios.
Impartir formación y orientar al personal de producción.
Colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos.
Contribuir a la seguridad y condiciones de trabajo conformes con SGMA.